Impact de la lymphodéplétion dans la réponse aux CAR T-cells dans les lymphomes B agressifs

CARLYM

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

DI BLASI Roberta

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’analyse de la croissance des CAR T cells (immunothérapie fabriquée à partir de vos propres lymphocytes T) après leur injection dans votre organisme, et de la réponse à ce traitement innovant, chez des patients atteints d’un lymphome B, réfractaire ou en rechute Cette croissance sera analysée en fonction de la chimiothérapie lymphodéplétante (c’est une chimiothérapie qui prépare votre organisme à recevoir le traitement) administrée avant le traitement par CAR T-cells. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 42 patients présentant un lymphome B réfractaire ou en rechute, à l’hôpital Saint Louis, APHP, situé à Paris

Critères d'inclusion:

  • Patient adulte âgé de 18 ans et plus
  • Traité avec des cellules CAR T commerciales (Lisocabtagene maraleucel, Tisagenlecleucel, ou Axicabtagene ciloleucel), avec une lymphodéplétion standard consistant en Fludarabine et Cyclophosphamide.
  • Présentant un lymphome agressif à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après au moins une ligne de traitement.
  • Clairance de la créatinine > 50 ml/min (Cockcroft CKD-EPI)

Critères d'exclusion:

  • Poids ≤ 50 kg
  • Produit de réinfusion non spécifié
  • Personne participant à une autre étude avec une période d'exclusion en cours au moment de l'inclusion.
  • Personne sous tutelle ou curatelle, ou privée de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Opposition du patient à l'étude
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
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