Impact de la stratégie de radiothérapie hypofractionnée après chirurgie dans les carcinomes cutanés de patients âgés
IMPACTE 01
AP-HP
URC Henri Mondor (HUHMN)
BELKACEMI Yazid
AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Patients
Inclusions en cours
À propos
La chirurgie est considérée comme le traitement standard dans la prise en charge des cancers cutanés (en dehors des mélanomes), fréquents chez les personnes âgées. L’ajout de la radiothérapie (RTA) après la chirurgie est réalisée également dans la prise en charge habituelle de ce type de cancer quand il est jugé de mauvais pronostic. L’indication est généralement discutée de manière collégiale avant son initiation selon divers schémas d’irradiation. L’objectif de cette recherche est d’évaluer l’efficacité d’une radiothérapie hypofractionnée post-opératoire à la chirurgie seule, en termes de contrôle local. La radiothérapie hypofractionnée consiste à augmenter la dose délivrée lors des séances permettant de diminuer le nombre total de séances. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 303 patients dans plusieurs établissements de soins situés en France.
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de ≥ 70 ans
- Score OMS 0-3
- Confirmation anatomopathologique du diagnostic de carcinome épidermoïde invasif ou du carcinome basocellulaire
- Au moins un des facteurs de risque élevé de récidive (R0 mais marges étroites, localisation/taille, invasion périnerveuse microscopique, maladie primaire récurrente, immunosuppression, épaisseur incluant le niveau de Breslow et Clark, faiblement à modérément différencié)
- Aucune indication de radiothérapie ganglionnaire régionale
- Pas de radiothérapie préalable sur le site traité
- Consentement écrit du patient ou de son représentant légal, d'une personne de confiance ou d'un membre de la famille si la personne est physiquement incapable de donner son consentement écrit
- Espérance de vie ≥ 6 mois, telle qu'estimée cliniquement par l'investigateur responsable de l'inclusion
- Aucune contre-indication à la chirurgie et à la radiothérapie après évaluation en réunion de conseil multidisciplinaire
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion:
- Résection macroscopique incomplète de la tumeur primaire (≥ R1)
- Patient atteint d'une démence sévère ne permettant pas un suivi
- Toute raison psychologique, familiale, sociologique, géographique ou logistique qui empêcherait la participation à la surveillance pendant le traitement et le suivi
- Autres cancers actifs en cours de traitement
- Participation à une autre étude interventionnelle (essai thérapeutique interférant avec les paramètres de l'étude)
- Patient sous AME (aide médicale de l'État)
- Les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
France
AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceCentre Georges François Leclerc
Adresse :1 rue Professeur Marion BP 77 980
21079 DIJON CEDEX
FranceCentre Gray de Maubeuge
Adresse :6 allée de la Polyclinique
59600 MAUBEUGE
FranceCentre Jean Perrin
Adresse :58 rue Montalembert BP 392
63011 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCentre Léonard de Vinci
Adresse :Route de Cambrai
59187 DECHY
FranceCH Métropole Savoie - Hôpital de Chambéry
Adresse :Place Lucien Biset
73000 CHAMBERY
FranceCH Saint-Quentin
Adresse :1 avenue Michel de l'Hospital BP 608
02321 SAINT QUENTIN CEDEX
FranceCHU Grenoble Alpes - Site Nord
Adresse :CS 10217
38043 GRENOBLE CEDEX9
FranceCroix Rouge Française - Centre de Radiothérapie Saint Louis
Adresse :Rue Nicolas Appert
83100 TOULON
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
Adresse :165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceInstitut Curie - Hôpital de Paris
Adresse :26 rue d'Ulm
75248 PARIS CEDEX5
FranceInstitut de Cancérologie de Bourgogne - Site Chalon-sur-Saône
Adresse :1 rue des Sentiers
71103 CHALON SUR SAONE
FranceInstitut de Cancérologie de l'Ouest - Site Saint-Herblain
Adresse :Boulevard Jacques Monod
44805 SAINT HERBLAIN CEDEX
FranceInstitut de Cancérologie des Hauts de France (ICHF) - Centre Marie Curie
Adresse :4 rue du Docteur Forgeois
62000 ARRAS
FranceInstitut du Cancer Avignon Provence
Adresse :250 chemin de Baigne-Pieds CS 80005
84918 AVIGNON
FranceInstitut du Cancer de Montpellier (ICM)
Adresse :Parc Euromédecine 208 avenue des Apothicaires
34298 MONTPELLIER CEDEX5
FranceInstitut inter-régional de Cancérologie - Centre Jean Bernard
Adresse :9 rue Beauverger
72000 LE MANS
France