Impact de l’immunodépression sur les bactéries multi-résistantes acquises en réanimation : étude prospective multicentrique européenne

TANGERINE

Promoteur

CHU Clermont-Ferrand

Investigateur coordonnateur

NSEIR Saad

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre médecin vous a proposé de participer à une étude concernant les Bactéries Multi-Résistantes (BMR) acquises en réanimation. Les bactéries sont dites multi-résistantes lorsqu'elles ne peuvent être éliminées que par un nombre très limité d'antibiotiques, en raison des résistances qu'elles ont développées naturellement ou qu'elles ont acquises au fil du temps, principalement à cause de leur exposition répétée aux antibiotiques. La colonisation (ou portage) à BMR désigne la présence de ces bactéries multi-résistantes sur certaines parties de notre corps sans provoquer de maladie (ou d’infection). Elle peut être naturelle, comme la flore intestinale ou être acquise après une exposition (contacts humains, surfaces contaminées, inhalation etc.). L’infection à BMR, quant à elle, se distingue de la colonisation par l’apparition simultanée de signes cliniques (fièvre, inflammation, douleur etc.), témoignant d’une réaction de défense de notre système immunitaire. Parce que les BMR sont difficiles à éradiquer avec des antibiotiques usuels, les colonisations et les infections a BMR sont associées à une augmentation de la mortalité, de la durée de ventilation mécanique et de la durée de séjour en réanimation Qu’ils soient immunocompétents (avec un système immunitaire fonctionnel) ou immunodéprimés (avec un système immunitaire affaibli), le séjour des patients admis en réanimation les expose à un risque accru de colonisations et d’infections à BMR. Ceci est dû à leur état de santé, aux soins prodigués pendant le séjour en réanimation, et à l’environnement. 2023-A02489-36_NINO patient_ Version 1.1 du 16/09/2024_TANGERINE Page 2 sur 6 En effet, dans les services de réanimation la prescription d'antibiotiques est très fréquente et le taux de BMR est plus élevé que dans les services usuels, avec un risque important de transmission entre les patients (transmission croisée). Actuellement, les données scientifiques à notre disposition sont partagées sur le lien entre l’immunodépression et le risque de développer une colonisation ou une infection à BMR. Certaines études montrent un risque plus élevé pour les patients immunodéprimés tandis qu’une étude française menée par le CHU de Lille montre un risque plus faible. L’hypothèse émise est que les patients immunodéprimés pourraient être protégés de la transmission croisée des BMR grâce à l’application de mesures d’isolement et de précautions au niveau du contact, paramètres non évalués par ces précédentes études. Par conséquent, l’étude qui vous est présentée a pour objectif d’évaluer l’impact de l’immunodépression sur les BMR acquises en réanimation en prenant en compte cette hypothèse. Elle pourrait modifier la prise en charge de l’ensemble des patients admis en réanimation en améliorant la compréhension des phénomènes impliqués dans l’antibiorésistance et en fournissant de nouveaux arguments pour orienter le choix des traitements antibiotiques les plus adaptés. Cette étude sera réalisée dans 35 centres en France et 17 centres étrangers européens. Comment va se dérouler la recherche ? La recherche ne modifiera pas la prise en charge standard des patients admis en réanimation. Si vous acceptez de participer à cette étude, nous recueillerons vos différents antécédents médicaux et chirurgicaux ainsi que vos données cliniques, biologiques et thérapeutiques générées dans le cadre du soin courant en complétant régulièrement un dossier standardisé électronique prévu pour l’étude pendant votre suivi. Vous ne recevrez aucun traitement expérimental et votre prise en charge ne sera pas modifiée : il s’agit d’une étude uniquement observationnelle. Votre suivi se poursuivra jusqu’à votre sortie de réanimation, dans un délai maximal de 28 jours

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

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