Impact de l’implantation cochléaire robotisée sur les performances auditives dans le bruit

ROBOT.IC-BRUIT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

LAHLOU Ghizlene

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’impact d’une implantation cochléaire robot-assistée sur les performances auditives post-opératoires dans le bruit en comparaison avec une implantation cochléaire pratiquée par la technique conventionnelle, c’est-à-dire avec une insertion manuelle du porte-électrodes. Notre hypothèse est qu’une insertion robot-assistée serait moins traumatique et pourrait améliorer la précision de l’insertion du porte électrode et ainsi améliorer les performances auditives, en particulier dans le bruit et, par conséquent, améliorer la qualité de vie des patients implantés. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 140 personnes ayant une indication d’implantation cochléaire uni ou bilatérale, pris en charge dans l’Unité Fonctionnelle implants auditifs – Service ORL, située à l’Hôpital de la Pitié-Salpêtrière. Le choix du type d’implantation cochléaire se fera par randomisation (tirage au sort) : 70 patients seront inclus dans le bras « insertion manuelle » et 70 dans le bras « insertion robot-assistée ». Dans la recherche proposée, nous allons comparer deux techniques chirurgicales d’insertion de l’implant cochléaire : l’insertion manuelle correspondant à la technique conventionnelle la plus fréquemment utilisée et l’insertion robot-assistée utilisant un dispositif médical appelé RobOtol®.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

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