Impact de l’installation des parturientes sur le succès de la pose de péridurale. Etude IP3

IP3

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

MEYER Hawa

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

À propos

Cette recherche a pour objectif d’évaluer dans quelle mesure la pose de la péridurale est facilitée par la position en tailleur en comparaison à la position assise classique. Plusieurs positions existent pour réaliser la pose de la péridurale, le but étant d’effacer la courbure du bas du dos (la «lordose lombaire») pour permettre la mise en place du cathéter d’analgésie péridurale. La plus fréquente est la position assise classique. Elle implique de se tenir assise au bord du lit, les genoux pliés devant soi, les pieds sur un support, et d’arrondir le bas du dos. Une position alternative est la position en tailleur. Quelques études suggèrent que l’ouverture des hanches dans cette position facilite l’effacement de la lordose lombaire, et diminue les efforts nécessaires pour maintenir une bonne position au cours du geste. Ces études doivent être confirmées dans le contexte obstétrical pour la pose de la péridurale. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 400 femmes enceintes accouchant à l’hôpital Necker-Enfants Malades et souhaitant une analgésie péridurale. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer dans quelle mesure la pose de la péridurale est facilitée par la position en tailleur en comparaison à la position assise classique. Nous comparerons également le confort des femmes enceintes dans l’une ou l’autre des positions lors du geste. le déroulement de la recherche sera le suivant : vous serez incluse, selon le résultat d’un tirage au sort, dans un des deux groupes suivants : - Position assise classique, - Position assise en tailleur. Lorsque vous demanderez à ce que l’anesthésiste pose la péridurale, il vous indiquera dans quel groupe vous serez incluse. Vous serez donc installée soit en position assise classique, soit en position assise en tailleur, le temps de la pose du cathéter de péridurale uniquement. A l’issue du geste, il vous sera demandé d’évaluer sur une échelle de 0 à 10 votre confort (10/10 signifie un confort parfait, 0/10 l’inconfort maximal que vous puissiez imaginer), et votre douleur (0/10 signifie l’absence de douleur au site de pose de péridurale, 10/10 représentant la douleur maximale que vous puissiez imaginer).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.