Impact des miARN du lait maternel sur le microbiote intestinal du nourrisson

MiMilk

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Robert Debré (HURDB)

Investigateur coordinateur

MOSCA Alexis

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Robert Debré

Population

Sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche a pour but d’explorer l’effet de l’allaitement maternel sur le microbiote intestinal (appelée aussi flore intestinale) des bébés. Notre étude vise en particulier à analyser la présence de petits composants spécifiques du lait maternel appelés micro-ARN et évaluer leur effet sur la composition du microbiote intestinal et sur la santé des nourrissons, dans la population saine.

Critères d'inclusion:

  • Femmes enceintes au 3e trimestre de grossesse (3T) ayant une grossesse normale jusqu'à 39 semaines consultent pour la visite de surveillance à l'hôpital Robert-Debré.
  • Patientes n'ayant reçu aucun traitement antibiotique ou probiotique au 3e trimestre de grossesse
  • Patiente dont le  prélèvement vaginal est négative pour le Strepto B
  • Patientes ne présentant pas de complications telles que prééclampsie ou diabète gestationnel.
  • Allaitement (+/- tire-lait) ou allaitement artificiel exclusif.
  • Non opposition de la mère
  • Capacité de maîtriser la langue française requise.
  • Congélateur à la maison.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale.

Critères d'exclusion:

  • Accouchement par césarienne
  • Pathologies périnatales (anoxie, retard de croissance intra-utérin , etc.)
  • Pathologies néonatales (FGR, malformations, etc.)
  • Choix initial de l'allaitement mixte
  • Patiente sous AME (Aide médicale d'État) Critères d'exclusions :
  • Antibiotiques pour la mère ou l'enfant avant le 60e jour
  • Antifongique pour la mère ou l'enfant avant le 60e jour
  • Arrêt complet de l'allaitement avant le 60e jour
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

  • GH Nord Essonne - Hôpital Paris-Saclay

    Adresse :

    1 parvis de l’Hôpital
    91400 ORSAY
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
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