Impact du jeûne pré-opératoire sur l’anxiété des patients avant chirurgie de la cataracte sous anesthésie topique.

StarvAnx

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordonnateur

GUERRIER Gilles

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l'anxiété pré-opératoire chez les patients qui vont bénéficier d’une chirurgie de de la cataracte sous anesthésie topique. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 120 personnes qui vont bénéficier d'une chirurgie de la cataracte au sein du service d'anésthésie réanimation chirurgicale de l'Hôpital Cochin. L’anxiété pré-opératoire est un phénomène naturel connu depuis longtemps chez les patients qui vont bénéficier d’un acte chirurgical. L’anxiété pré-opératoire empêche une bonne mémorisation des consignes données par les soignants, augmente les douleurs et les complications après la chirurgie. Nous vous proposons de participer à une ’étude qui consiste à mesurer l’impact du jeûne ou de l’absence du jeûne sur votre niveau d’anxiété avant une chirurgie de la cataracte. Vous serez tiré(e) au sort dans l’un des groupes de comparaison : groupe à jeun (respect des consignes habituelles de jeûne) ou groupe non à jeun (habitudes alimentaires non modifiées). Votre niveau d’anxiété sera évalué par l’échelle STAI qui comprend 40 items, 20 items pour chacune des sous-échelles de l’état (S) et du caractère (T) anxieux. Notre hypothèse est que les patients à jeun et non à jeun ont un niveau d’anxiété et un taux de complication chirurgicale différent.

Critères d'inclusion:

  • Information et recueil du consentement du patient
  • Age supérieur ou égal à 18 ans
  • Affiliation à une assurance sociale
  • Chirurgie de la cataracte sous anesthésie topique
  • Intervention sur le 1er œil

Critères d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Barrière linguistique incompatible avec la réalisation d'une évaluation fiable
  • Troubles du comportement
  • Anesthésie autre que topique
  • Troubles du contrôle volontaire
  • Intervention sur le 2ème œil
  • Prise de médicaments psychotropes.
  • Régime de protection juridique
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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