Impact d’un traitement empirique par stéroïdes et/ou antifongiques sur la mortalité des patients immunodéprimés avec insuffisance respiratoire aiguë d’étiologie indéterminée.

À propos

1) Quel est le but de cette recherche? Vous êtes actuellement hospitalisé(e) car depuis quelques jours, une maladie dans vos poumons empêche l’oxygénation de votre sang. De plus, la raison de cette maladie reste inconnue et incite vos médecins à essayer de nouveaux traitements dont l’efficacité a été suggérée par des travaux récents en France et à l’étranger. Néanmoins, pour que les traitements soient recommandés, ils doivent faire la preuve de leur efficacité dans des études de recherche bien conduites. Les traitements sont au nombre de deux : les corticoïdes (ou cortisone) et des antifongiques (médicaments traitants les affections à champignon). Cette recherche porte sur l’évaluation de l’impact de la corticothérapie et/ou le traitement antifongique pendant 14 jours ou jusqu'à la sortie de la réanimation sur la réduction de la mortalité à 90 jours chez les patients immunodéprimés atteints d’insuffisance respiratoire (IRA) aiguë et présentant une étiologie indéterminée au 3ième jour d’hospitalisation en réanimation. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 420 personnes, dans des établissements de soins multicentriques, situés en France. 2) En quoi consiste la recherche ? Cette recherche proposée consiste à évaluer l’efficacité de ces deux traitements par rapport au placebo. Les traitements n’étant pas formellement indiqués dans cette maladie, ils pourront être administrés ou non après tirage au sort. Si vous décidez de participer à cette étude, un tirage au sort (randomisation) sera effectué pour déterminer le traitement que vous recevrez parmi les 4 groupes de traitement suivants : - groupe 1 : Méthylprednisolone + placebo de l’isavuconazole ; - groupe 2 : placebo du méthylprednisolone + isavuconazole IV ; - groupe 3 : Méthylprednisolone + isavuconazole IV ; - groupe 4 : double placebo. Patients et soignants seront en aveugle du groupe de traitement. Attention : recevoir un traitement placebo signifie qu’il ne s’agit pas d’un médicament même s’il ressemble (couleur, aspect…) au traitement actif.

Discontinuation reason : A la demande du CSI pour recrutement trop faible. Déséquilibre entre les bras, Défaut de budget