Impact d’une stratégie associant le dispositif automatisé de diagnostic rapide FILMARRAY® pneumonia panel et l’intervention d’une équipe de conseil en antibiothérapie dans la pneumonie acquise à l’hôpital : un essai contrôlé randomisé SHARP: Stewardship in Hospital-Acquired pneumonia based on Rapid PCR testing
SHARP
AP-HP
URC Necker (HUNCK)
CANOUI Etienne
AP-HP - Hôpital Cochin
Patients
Suivi terminé
À propos
Les infections respiratoires sont fréquentes chez les personnes hospitalisées et conduisent à une importante consommation d’antibiotiques. En cas d’infection respiratoire chez une personne hospitalisée, il est recommandé de prélever un échantillon de sécrétions respiratoires (soit par expectoration spontanée soit par aspiration par un fin tuyau dans la trachée) afin d’identifier les micro-organismes responsables et guider le choix des antibiotiques. Les techniques de laboratoire actuellement utilisées permettent en général d’obtenir des résultats dans un délai de 48 à 72 heures. Un nouveau test, appelé le FILMARRAY® Pneumonia Panel, permet, sur les mêmes prélèvements, d’obtenir des résultats beaucoup plus rapides (en 1 heure environ). Une ancienne version de ce test est utilisée depuis de nombreuses années, et la nouvelle version permet l’identification d’un panel beaucoup plus large de micro-organismes. L’hypothèse de cette recherche est que ce nouveau test permettrait d’obtenir des résultats fiables et rapides pour adapter au mieux l’antibiothérapie chez les personnes hospitalisées depuis au moins 48h et ayant une infection pulmonaire. Pour répondre à la question de recherche, il est prévu d’inclure 200 personnes présentant une suspicion de pneumonie, dans plusieurs établissements de soins situés dans différentes régions en France.
Critères d'inclusion:
- Tout patient hospitalisé depuis ≥ 48 heures.
- âgé de 18 ans ou plus
- non ventilé mécaniquement à l'inclusion
- avec des critères de pneumonie
- Consentement éclairé daté et signé
- Consentement éclairé écrit d'un parent (personne de confiance, famille proche) en cas de procédure d'urgence, par défaut l'inclusion en urgence est notifiée dans le dossier médical et le consentement de la poursuite recherché
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critères de la pneumonie :
- Nouvel infiltrat pulmonaire sur une radiographie du thorax
- Preuve que l'infiltrat est d'origine infectieuse, c'est-à-dire apparition d'une fièvre (> 38,5°C) et/ou d'une expectoration purulente et/ou d'une leucocytose et/ou d'une baisse de l'oxygénation
Critères d'exclusion:
- Patients présentant des modifications structurelles sévères de la bronchite chronique : BPCO très sévère (Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease GOLD 4), trachéotomie, bronchectasie,
- Mucoviscidose
- Mise en évidence radiologique, d'un empyème thoracique, d'un abcès pulmonaire
- Espérance de vie du patient inférieur à 90 jours
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
France
AP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceCHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
Adresse :Rue du Morvan
54511 VANDOEUVRE LES NANCY
FranceGH Paris Saint-Joseph - Hôpital Paris Saint-Joseph
Adresse :185 rue Raymond Losserand
75674 PARIS CEDEX14
France