Impact pronostique de la néoptérine sur la reprise de marche au décours d’une fracture du col supérieur du fémur chez les personnes âgées

Mami

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

BODDAERT Jacques

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Le but de cette étude est d’analyser le système immunitaire c'est-à-dire le système de défense de l’organisme contre toute agression mécanique (chocs, chutes) ou infectieuse (microbes, virus, parasites) et sa réponse au stress (traumatisme) que représente la fracture du col du fémur. En effet, la fracture du col du fémur est un événement grave, qui peut se compliquer d’infections dans un certain nombre de cas. Le rôle du système immunitaire est donc important, mais on ne sait actuellement que peu de choses sur l’impact de l’effet de l’âge sur le système immunitaire, et très peu de choses en cas de stress aigu. L’objectif de l’étude MAMI est donc de définir des biomarqueurs d’intérêt (ex : molécules et cellules inflammatoires) permettant d’améliorer la prise en charge des patients dans le cadre d’une fracture du col du fémur. De plus, notre recherche permettra de mieux comprendre les mécanismes immunitaires mis en jeu et devrait ainsi ouvrir de nouvelles pistes thérapeutiques. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 120 personnes présentant une fracture de l’extrémité supérieure du fémur (FESF), et 30 personnes de même âge mais ne présentant pas de pathologies aigues, dans des établissements de soins, situés à Paris. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer votre système immunitaire (en particulier la concentration de molécules inflammatoires telles que la néoptérine) à partir d’échantillons sanguins prélevés au cours de votre hospitalisation et de vos consultations de suivi réalisées dans le cadre de votre prise en charge habituelle.

Critères d'inclusion:

Pour les deux bras :

  • Patients de plus de 75 ans
  • Patients affiliés au système d'assurance maladie
  • Consentement éclairé signé 

Pour le bras "fracture" :

  • Patient présentant une fracture de la partie supérieure du col du fémur
  • Patient hospitalisé en urgence dans une unité péri-opératoire gériatrique (UPOG) 

Pour le bras "contrôle ":

  • Patient hospitalisé sans événement clinique aigu

Critères d'exclusion:

Pour les deux bras :

  • Polytraumatisme
  • fracture pathologique de l'os ou de la prothèse
  • Patient affilié à l'assurance « Aide Médical de l'État - AME »
  • Patient sous traitement immunosuppresseur (y compris une corticothérapie supérieure à 5 mg/j)
  • Patient atteint d'un cancer solide actif ou d'une hémopathie maligne
  • Patient atteint d'une maladie auto-immune
  • Refus de participer à la recherche

Pour le bras « fracture » :

  • Patient faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire à l'exception de la tutelle et de la tutelle

Pour le bras  « contrôle » :

  • Troubles neurocognitifs graves (MMS 15)
  • Fracture de la partie supérieure du col du fémur au cours de la dernière année
  • Patient faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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