Implémentation et évaluation d’un parcours de soin ambulatoire pour les patients traités par voie intra-artérielle d’un cancer primitif du foie : essai multicentrique contrôlé randomisé
CHOC
CHU Angers
PR CHRISTOPHE AUBE Christophe
Centre Hospitalier Universitaire Angers
Patients
Inclusions en cours
À propos
Vous êtes atteint d’une tumeur du foie, soit un carcinome hépatocellulaire, soit un cholangiocarcinome, nécessitant un traitement par chimio-embolisation intra-artérielle hépatique (CEH) ou par radio-embolisation (REH). Ces procédures sont réalisées en radiologie interventionnelle sous anesthésie locale : • CEH : traitement qui consiste à injecter un médicament anticancéreux directement dans les artères qui alimentent la tumeur, en bloquant simultanément ces artères pour concentrer le médicament sur la tumeur. • REH : traitement qui consiste à injecter des microsphères radioactives dans l'artère nourrissant la tumeur, permettant ainsi de cibler précisément la zone cancéreuse. Ce traitement se déroule en deux temps : une artériographie de test est réalisée pour bien cibler la zone à traiter et préparer si besoin les artères à traiter. Puis un second temps où le traitement proprement dit est injecté dans l’artère. Habituellement, ces traitements nécessitent une hospitalisation de 1 à 3 nuits. Cependant, les progrès techniques récents permettent d'envisager une prise en charge en ambulatoire : le patient est traité et peut retourner à son domicile le jour même. Cette approche pourrait améliorer le confort des patients tout en maintenant l'efficacité des soins. L’objectif de cette étude est de comparer la satisfaction des patients traités soit en ambulatoire, soit en hospitalisation conventionnelle, pour déterminer si une prise en charge ambulatoire améliore le vécu des patients. 206 patients seront recrutés dans une dizaine d’hôpitaux français pour cette étude. Ils seront assignés aléatoirement, par tirage au sort, à l’un des deux groupes : • Groupe hospitalisation conventionnelle : patient hospitalisé 1 à 3 nuits. • Groupe ambulatoire : patient traité le matin ; il pourra rentrer chez lui le soir même. Le traitement proprement dit (chimio-embolisation ou radio-embolisation) sera identique quel que soit le groupe auquel le patient appartiendra, seul le mode de prise en charge (ambulatoire ou hospitalier) variera.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Avicenne
Adresse :125 rue de Stalingrad
93009 BOBIGNY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Beaujon
Adresse :100 boulevard du Général Leclerc
92118 CLICHY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
France