IMpress_001 : Étude de phase II évaluant l'efficacité et la sécurité de l’imételstat chez des patients atteints de syndromes myélodysplasiques de haut risque (SMD-HR) ou de leucémie aigüe myéloïde (LAM) en échec de traitement par agents hypométhylants (AHM)

À propos

Vous souffrez d’un syndrome myélodysplasique (SMD) ou d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM), c’est-à-dire d’une maladie maligne du système hématopoïétique. Les caractéristiques de votre maladie sont les suivantes : vous n’avez pas répondu au traitement par des agents hypométhylants (éventuellement en association avec d’autres médicaments, vous être réfractaire), la maladie a récidivé après avoir terminé le traitement par des agents hypométhylants (rechute), ou vous n’avez pas toléré la prise d’agents hypométhylants et avez dû arrêter le traitement par ces derniers au cours des deux dernières années. Les agents hypométhylants sont des médicaments qui affectent l’activité des gènes. Le but de cette étude est d’obtenir des informations sur l’efficacité et la sécurité de l’imételstat dans le traitement des patients atteints d’un SMD ou de LAM. Ces informations sont basées sur des études de l’évolution de votre maladie pendant que vous êtes traité(e) par le médicament à l’étude. Dans cette étude, l’imételstat seul sera utilisé dans le traitement du SMD et de la LAM. Le traitement dispensé dans le cadre de cette étude durera au moins 4 mois. Si vous avez répondu au traitement pendant cette période, vous continuerez à recevoir le médicament jusqu’à ce que l’effet s’estompe et/ou que votre maladie progresse. La phase de traitement est suivie d’une phase dite de suivi, qui dure 3 mois et au cours de laquelle vous serez examiné(e) deux fois de plus pour voir comment vous vous portez après le traitement par l’imételstat et comment votre maladie a évolué depuis. Que sait-on du médicament expérimental ? L’imételstat a été utilisé chez plus de 600 patients à travers le monde dans le cadre d’essais cliniques pour diverses maladies, notamment les syndromes myélodysplasiques (SMD) et la leucémie aiguë myéloïde (LAM). L’imételstat est un médicament en cours d’essais cliniques (un médicament expérimental) qui bloque ou inhibe une enzyme (une protéine) appelée télomérase, qui est augmentée dans les cellules cancéreuses (notamment lors de SMD et de LAM), favorisant la division et la multiplication rapide de ces dernières. L’inhibition de cette enzyme peut être un mécanisme très important de destruction des cellules cancéreuses. Cette étude examinera l’utilité de l’imételstat chez les patients qui, comme vous, présentent un SMD à haut risque ou de LAM et ont déjà subi une tentative infructueuse de traitement à base d’agents hypométhylants.