Incidence des paraostéoarthropathies neurogènes (POAN) dans une population de traumatisés crâniens et de blessés médullaires et marqueurs spécifiques du développement précoce de POAN

BENTHOS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordonnateur

SALGA Marjorie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Les paraostéoarthropathies neurogènes (POAN) sont des ossifications qui surviennent autour des articulations et se développent dans les muscles. Les POAN sont parfois à l’origine de complications (douleur, raideur articulaire, compression vasculaire et nerveuse, escarre). Elles touchent particulièrement les traumatisés crâniens sévères et les blessés médullaires. Leur développement quelques mois après l’accident freine les progrès neurologiques et sont sources de sur-handicap. Il n’existe pas de traitement pour prévenir ou guérir cette complication. Seule la chirurgie d’exérèse permet de réduire les symptômes lorsqu’ils sont gênants. Cette recherche porte sur la création d’une banque de données cliniques et de liquides biologiques qui, a terme, permettra d’identifier des marqueurs précoces de l’apparition de POAN. Ces marqueurs précoces seront des paramètres cliniques (mobilisation articulaire) et/ou biologiques (molécules inflammatoires) fortement corrélés au développement de POAN. Ils permettront de détecter, dès les premières semaines suivant l’accident neurologique, les patients présentant un fort risque de développer une telle complication. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure l’ensemble des patients avec lésion complète de la moelle épinière dans cinq établissements de soins étiqueté « trauma center », situés dans les hôpitaux de Beaujon, l’hôpital Européen Georges Pompidou, de Bicêtre, de Henri Mondor et de la Pitié Salpêtrière. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’incidence de survenue de paraostéoarthropathies neurogènes et procéder à un recueil de données cliniques et biologiques. Vous bénéficierez de prélèvements de sang et d’urines et si possible, de liquide céphalorachidien ainsi que d’un suivi médical rapproché pour collecter des données cliniques et détecter précocement l’apparition éventuelle d’une paraostéoarthropathie neurogène.

Critères d'inclusion:

  • Homme ou femme âgé(e) adultes
  • Traumatisme cérébral avec un score de Glasgow initial inférieur à  8,
  • Ou traumatisme cérébral avec un score de Glasgow initial entre 8 et 14 associé à un score de gravité des lésions  supérieur à  15 et une intervention chirurgicale dans les 24 heures suivant l'admission ou lésion traumatique de la moelle épinière avec atteinte neurologique complète (para/tétraplégie initiale),
  • Lésion traumatique complète de la moelle épinière. Accident datant de moins de 48 heures
  • Consentement éclairé signé par le patient ou un membre de sa famille

Critères d'exclusion:

  • Âge intérieur à 18 ans
  • Choc hémorragique ou transfusion sanguine supérieure ou égale à 4 globules rouges dans les 6 heures suivant le traumatisme (inclure également les globules rouges pré-hospitaliers ou du premier hôpital).
  • Suivi impossible pendant plus d'un an,
  • Patient ne résidant pas en région parisienne,
  • Femme enceinte ou allaitante,
  • Patient sous tutelle ou curatelle,
  • Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale ou à une mutuelle universelle.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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