Information pré-opératoire avant néphrectomie partielle par modèle 3D personnalisé : évaluation randomisée contrôlée des effets sur l’anxiété des patients (UroCCR 113).

Rein-3D ANXIETY

Promoteur

CHU Bordeaux

Investigateur coordonnateur

BERNHARD Jean-christophe

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

En France, le cancer du rein représente chaque année environ 14 000 nouveaux diagnostics, tous types confondus. Dans le cadre du traitement de cette pathologie, une prise en charge chirurgicale peut être proposée. Cette technique (néphrectomie partielle) permet de conserver une partie de votre rein en faisant l’ablation uniquement de la tumeur ou d’une partie de votre rein). La première consultation est primordiale dans le parcours de soins du patient ; c’est un temps d’explication tant sur la pathologie rénale que sur les traitements qui pourraient lui être proposé. Cependant, cette annonce peut avoir un impact psychologique majeur. Différents facteurs, notamment le niveau d’anxiété, sont à prendre en compte au moment de l’annonce dans la compréhension générale du patient sur sa prise en charge. L’anxiété, dépendante d’un patient à un autre, peut influencer l’assimilation des informations sur la compréhension de la maladie ou sur les explications de la technique chirurgicale en elle-même. Actuellement, chaque urologue choisi les outils qui lui semble le plus adaptés au niveau de compréhension de son patient, pour lui parler de sa pathologie rénale et des techniques chirurgicales. Dans cette étude nous allons comparer trois outils : • une modélisation virtuelle en trois dimensions (3D) du rein • une modélisation physique en 3D du rein créée à l’aide d’une technologie d’impression 3D • Les outils de la pratique courante de l’urologue (schéma, explication orale, outils de support fait par des recommandations françaises, …). L’objectif de cette étude est d’évaluer si une meilleure compréhension de sa pathologie et de sa prise en charge chirurgicale, à l’aide d’outils personnalisés, peut avoir un impact sur son anxiété avant une néphrectomie partielle. L’étude REIN-3D ANXIETY est une étude randomisée, c’est-à-dire, que les patients seront répartis de façon aléatoire (via un tirage au sort) dans l’un des trois groupes comparatifs : - groupe avec son rein personnalisé imprimé en 3D, - groupe avec le modèle de son rein qui sera présenté en virtuel 3D, - groupe contrôle (avec la pratique standard de votre urologue). Vous connaitrez le groupe qui vous a été attribué le jour de votre consultation pré-opératoire avec votre urologue. Au total, 234 patients sont attendus dans plusieurs centres hospitaliers en France. Si vous acceptez de participer à l'étude, vous serez suivi pendant quinze jours (jusqu’au remplissage des questionnaires post-chirurgie). Quelque que soit votre groupe, vous devrez également compléter trois questionnaires (en ligne via UroConnect® ou en version papier) le jour qui suit la première consultation avec votre urologue, la veille de la chirurgie et quinze jours après. Ces questionnaires évaluent l’anxiété, la qualité de vie et la compréhension de la pathologie. La durée de remplissage des questionnaires est estimée à 10 minutes par visite. Votre participation à ce projet de recherche ne modifiera en rien la qualité des soins qui vous seront apportés.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

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