Interactions hôte-microbiote dans les maladies auto-inflammatoires

HO-MICRO-MAI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordinateur

GEORGIN LAVIALLE Sophie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Tenon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur les relations entre le microbiote intestinal (flore intestinale) et les maladies auto-inflammatoires. Les personnes atteintes de maladies autoinflammatoires présentent fréquemment des symptômes digestifs. Dans certaines maladies, une perturbation de la composition du microbiote intestinal a déjà été démontrée. Les bactéries du microbiote intestinal peuvent produire des molécules (métabolites) qui agissent sur l’inflammation. Ainsi, des perturbations du microbiote intestinal pourraient provoquer des perturbations de ces molécules et provoquer de l’inflammation. Le but de cette recherche est d’analyser la composition du microbiote intestinal et des molécules qu’il produit, et de rechercher si ces molécules peuvent activer de l’inflammation dans le cadre de votre maladie. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 300 personnes présentant une maladie auto-inflammatoire, suivis à l’hôpital Tenon (APHP).

Critères d’inclusion

  • Patients âgés de plus de 12 ans atteints de maladies auto-inflammatoires, suivis dans le service de médecine interne , Centre national de Référence des Maladies AutoInflammatoires et de l'Amylose inflammatoire "CEREMAIA" de Tenon  et se présentant en consultation ou en hôpital de jour dans le cadre d’une visite de soins courants
  • Fièvre méditerranéenne familiale (FMF) définie selon les critères Eurofever/PRINTO
  • ou  Syndromes Périodiques associés à la Cryopyrine ( CAPS)  défini selon les critères Eurofever/PRINTO
  • ou Déficit en Mévalonate kinase (MKD) défini selon les critères Eurofever/PRINTO
  • ou Déficit en Adénosine Déaminase 2 ('DADA2) défini par la présence de deux mutations du gène ADA2 avec un score de pathogénicité ≥ 3
  • ou Haplo-insuffisance de A20 (HA20) défini par la présence d’une mutation du gène TNFAIP3 avec un score de pathogénicité ≥ 3
  • ou Maladie Inflammatoire liée aux mutations du gène JAK1 (JAAD) défini par la présence d’une mutation du gène JAK1 avec un score de pathogénicité ≥ 3
  • ou Polyarthrite Juvénile définie par la présence d’une mutation du gène LACC1 avec un score de pathogénicité ≥ 3
  • ou Maladie Auto-Inflammatoire (MAI) non classée, définie par :
    • Fièvre ± symptômes systémiques récurrents
    • Syndrome inflammatoire biologique (CRP > 20 mg/L) pendant les poussées ou de manière permanente
    • Absence de mutation pathogène identifiée par les techniques actuelles de séquençage de nouvelle génération dans les gènes connus impliqués dans les maladies auto-inflammatoires
  • Recueil de la non-opposition à la participation à la recherche et du consentement spécifique pour la constitution de la collection biologique du patient ou de son représentant légal dans le cas d’un patient mineur
  • Absence de mesure de protection juridique
  • Patients bénéficiant d’un régime de sécurité sociale

Critères d’exclusion

  • Antibiothérapie au cours des 3 mois précédant l’inclusion. Si une antibiothérapie est instaurée entre l’inclusion et le recueil des selles (information recueillie dans le questionnaire auto-administré accompagnant le prélèvement de selles), les données d’analyses réalisées avant l’antibiothérapie seront conservées et l’échantillon de selles ne sera pas analysé
  • Infection en cours le jour de l’inclusion
  • Absence d’affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Refus de participer à l’étude
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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