Intérêt de la transplantation hépatique dans le cholangiocarcinome intra-hépatique localement avancé après radiothérapie interne sélective à l’Yttrium marqué et chimiothérapie : une étude de phase 2

RIS-TH

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

BOUATTOUR Mohamed

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Beaujon

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le médecin de l’étude vous propose de participer à une recherche ayant pour objectif d’améliorer le traitement du cholangiocarcinome intra-hépatique localement avancé, non opérable, une condition pour laquelle la transplantation hépatique n'est actuellement pas envisagée. Un des objectifs de l’étude est de déterminer si l'association d'un traitement d'induction par Radiothérapie Interne Sélective (RIS)* et chimiothérapie* peut entraîner une amélioration significative du taux de réponse tumorale chez les patients atteints de cette maladie. L'objectif final est de démontrer que les patients qui bénéficient de cette approche puis d’une transplantation hépatique, présentent des résultats comparables aux patients transplantés pour d'autres pathologies tumorales. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 36 personnes atteintes de cholangiocarcinome intra-hépatique localement avancé qui ne sont pas éligibles à une intervention chirurgicale initiale, et sans métastases. Ces participants seront recrutés dans des établissements de soins situés en France.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Adresse :

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    Adresse :

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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