Intérêt de l’IRM dans le diagnostic des tumeurs invasives de la voie excrétrice urinaire supérieure
UUTICaD
CHU Toulouse
DR PRUDHOMME Thomas
Centre Hospitalier Universitaire Toulouse
Patients
Inclusions en cours
À propos
Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Dans plus de 90% des cas, la découverte au scanner d’une lésion de la voie excrétrice urinaire supérieure se révèle être une tumeur. Actuellement, le diagnostic des tumeurs de la voie excrétrice urinaire supérieure repose sur un scanner avec injection de produit de contraste iodé (contre indiqué en cas d’insuffisance rénale) et la réalisation de biopsies au cours d’une urétéroscopie sous anesthésie générale. Malheureusement, le scanner ne permet pas de différencier une tumeur invasive (qui infiltre en profondeur les tissus de la voie excrétrice) d’une tumeur non invasive et les biopsies réalisées au bloc opératoire sont peu fiables et sous estiment fréquemment la maladie. A l’heure actuelle, le diagnostic est souvent fait sur les pièces après chirurgie (néphro-urétérectomie ou urétérectomie segmentaire). Or, en cas de tumeur invasive, on sait qu’il pourrait y avoir un bénéfice à réaliser une chimiothérapie avant la chirurgie. Cette attitude n’est pas recommandée mais en cours d’exploration dans de nombreux essais cliniques Récemment, l’IRM a montré sa capacité à diagnostiquer les tumeurs invasives dans la vessie. L’intérêt de notre étude est donc d’évaluer la capacité de l’IRM à diagnostiquer les tumeurs invasives de la voie excrétrice urinaire supérieure. L’IRM est un examen d’imagerie, qui nécessite uniquement une injection d’un produit de contraste qui, contrairement à celui utilisé pour les scanners, n’est pas contre indiqué en cas d’insuffisance rénale. En quoi la recherche consiste-t-elle ? L’étude consiste à réaliser une IRM des voies excrétrices urinaires supérieures en plus des examens réalisés en routine clinique, avant de réaliser la chirurgie. Les résultats de l’IRM seront comparés au stade et aux résultats des analyses anatomopathologiques qui seront réalisées dans la prise en charge standard. Un total de 178 patients seront inclus dans l’étude. Votre participation durera 6 mois (le temps de comparer les résultats de l’IRM aux résultats des prélèvements). Dans le cadre de l'étude, vous ne pourra dans aucun cas bénéficier du résultat de l'IRM pour la suite du traitement. L’IRM sera réalisée dans le centre où vous serez pris en charge. Quelle est la stratégie étudiée ? L’IRM des voies excrétrices urinaires supérieures est déjà réalisée chez les patients atteints d’insuffisance rénale, ne pouvant avoir un scanner avec injection de produit de contraste iodé. L’IRM est un examen d’imagerie qui dure une quinzaine de minutes, et n’est pas douloureux. Il nécessite l’injection d’un produit de contraste mais celui-ci n’est pas toxique pour les reins. Il sera réalisé avant toute chirurgie et ne retardera pas la prise en charge. Ses résultats n’influenceront pas la suite de la prise en charge. Vous recevrez le traitement recommandé basé sur les examens habituels (scanner et biopsies). Le suivi sera réalisé selon les recommandations du comité de cancérologie de l’association française d’urologie et ne sera pas influencé par les résultats de l’IRM. Comment la recherche se déroule-t-elle ? Nous vous proposons cette étude car la présence d’une tumeur de la voie excrétrice urinaire supérieure a été suspectée sur votre scanner. Si vous acceptez de participer à l’étude, vous allez réaliser dans les 14 jours suivant votre inclusion, une IRM des voies excrétrices urinaires supérieures. Un médecin vous verra le jour de l’IRM, vous démarrerez ensuite votre prise en charge, puis vous serez appelé 3 mois après l’IRM afin de prendre de vos nouvelles et recueillir tout événement indésirable, lié ou non à l’IRM, que vous aurez présenté.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
France
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
France