Interventions afin de réduire les réinfections par le virus de l’hépatite C chez les hommes ayant les rapports sexuels avec des hommes

ICECREAM

Promoteur

INSTITUT DE MEDECINE ET D'EPIDEMIOLOGIE APPLIQUEE

Investigateur coordinateur

LACOMBE Karine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

L’objectif de l’étude consiste à évaluer et comparer les trois méthodes suivantes pour réduire le risque de réinfection par le virus de l’hépatite C : 1- Accompagnement en ligne : vidéos en ligne avec des conseils adaptés en fonction de ses habitudes sexuelles. 2- Tests de dépistage additionnels : matériel permettant de réaliser à domicile des prélèvements pour dépister l’hépatite C. 3- Combinaison des méthodes 1 et 2 Contexte de la recherche On parle de réinfection de l’hépatite C lorsqu’une personne est à nouveau infectée par le virus de l’hépatite C après guérison spontanée d’une précédente infection ou après traitement. Une étude néerlandaise antérieure a montré que 30% des réinfections par l’hépatite C vont avoir lieu dans les deux ans qui suivent l’infection précédente chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH). Dans le cadre de cette étude, nous cherchons à déterminer si certaines interventions, seules ou combinées, peuvent réduire le risque de réinfection de l’hépatite C et endiguer sa propagation. Votre participation durera au total 24 mois environ et n’impliquera pas de rendez-vous médical supplémentaire puisque toutes les interventions liées à l’étude se feront en ligne ou à votre domicile. Il vous sera demandé de remplir en ligne cinq questionnaires au total à raison d’un questionnaire tous les 6 mois (lors de votre inclusion dans l’étude puis à 6, 12, 18 et 24 mois après). Pour ce faire, vous recevrez, par email, un lien personnel vous permettant de vous connecter et de remplir les questionnaires. Les questions portent principalement sur vos habitudes sexuelles et vos consommations de drogues. La durée de remplissage de chaque questionnaire est d’environ 15 à 30 minutes. Après avoir rempli le second questionnaire (6 mois après votre inclusion), un tirage au sort sera fait afin de déterminer l’intervention qui vous sera proposée : • Groupe 1 : Un tiers des participants utilisera l’accompagnement en ligne, • Groupe 2 : Un tiers des participants utilisera les tests de dépistage additionnels, • Groupe 3 : Un tiers des participants utilisera la combinaison des deux méthodes. Vous serez invité à utiliser ces méthodes pendant 18 mois.

Critères d'inclusion:

  • Consentement éclairé documenté par une signature.
  • Homme âgé de 18 ans ou plus.
  • Infection par le VHC guérie ou spontanément éliminée (test ARN VHC positif dans le passé et/ou IgG anti-VHC positives).
  • Hommes ayant déclaré être soit
    1. séropositifs au VIH et cherchant à se faire soigner dans un centre de traitement du VIH, soit
    2. séronégatifs au VIH et cherchant à se faire soigner dans un centre de santé sexuelle, de prévention et de traitement des IST.
  • Avoir un accès à Internet et une adresse électronique.

Critères d'exclusion:

  • Infection VHC aiguë ou chronique au moment de l'inscription.
  • Sous traitement VHC au moment de l'inscription.
  • Il est peu probable, de l'avis du clinicien, qu'ils se conforment aux procédures de l'étude.
  • Participant actuellement à une étude d'intervention qui offre un dépistage supplémentaire du VHC et/ou une intervention comportementale ciblant les comportements à risque.
  • Investigateurs ou personnes autrement dépendantes.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France