Interventions afin de réduire les réinfections par le virus de l’hépatite C chez les hommes ayant les rapports sexuels avec des hommes

ICECREAM

Promoteur

INSTITUT DE MEDECINE ET D'EPIDEMIOLOGIE APPLIQUEE

Investigateur coordonnateur

LACOMBE Karine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

L’objectif de l’étude consiste à évaluer et comparer les trois méthodes suivantes pour réduire le risque de réinfection par le virus de l’hépatite C : 1- Accompagnement en ligne : vidéos en ligne avec des conseils adaptés en fonction de ses habitudes sexuelles. 2- Tests de dépistage additionnels : matériel permettant de réaliser à domicile des prélèvements pour dépister l’hépatite C. 3- Combinaison des méthodes 1 et 2 Contexte de la recherche On parle de réinfection de l’hépatite C lorsqu’une personne est à nouveau infectée par le virus de l’hépatite C après guérison spontanée d’une précédente infection ou après traitement. Une étude néerlandaise antérieure a montré que 30% des réinfections par l’hépatite C vont avoir lieu dans les deux ans qui suivent l’infection précédente chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH). Dans le cadre de cette étude, nous cherchons à déterminer si certaines interventions, seules ou combinées, peuvent réduire le risque de réinfection de l’hépatite C et endiguer sa propagation. Votre participation durera au total 24 mois environ et n’impliquera pas de rendez-vous médical supplémentaire puisque toutes les interventions liées à l’étude se feront en ligne ou à votre domicile. Il vous sera demandé de remplir en ligne cinq questionnaires au total à raison d’un questionnaire tous les 6 mois (lors de votre inclusion dans l’étude puis à 6, 12, 18 et 24 mois après). Pour ce faire, vous recevrez, par email, un lien personnel vous permettant de vous connecter et de remplir les questionnaires. Les questions portent principalement sur vos habitudes sexuelles et vos consommations de drogues. La durée de remplissage de chaque questionnaire est d’environ 15 à 30 minutes. Après avoir rempli le second questionnaire (6 mois après votre inclusion), un tirage au sort sera fait afin de déterminer l’intervention qui vous sera proposée : • Groupe 1 : Un tiers des participants utilisera l’accompagnement en ligne, • Groupe 2 : Un tiers des participants utilisera les tests de dépistage additionnels, • Groupe 3 : Un tiers des participants utilisera la combinaison des deux méthodes. Vous serez invité à utiliser ces méthodes pendant 18 mois.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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