Ischémie myocardique et transfusion

MINT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

DUCROCQ Gregory

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

À propos

Vous êtes hospitalisé (e) pour un infarctus du myocarde, et souffrez d'une anémie (quantité d'hémoglobine dans le sang insuffisante). Il est parfois nécessaire de traiter cette anémie par une transfusion de globules rouges, mais il existe une incertitude sur la valeur de l'hémoglobine à partir de laquelle il est utile de réaliser cette transfusion, La transfusion pourrait améliorer l’oxygénation du muscle cardiaque (avantages) mais pourrait également favoriser la formation de caillots sanguins et ainsi entrainer des complications cardiovasculaires (inconvénients). Le but de cette recherche internationale est de comparer l’efficacité de 2 stratégies de transfusions, déjà utilisées en pratique courante en France, chez les patients ayant comme vous un infarctus du myocarde en phase aigüe et une anémie (pour chaque patient, après avis du médecin investigateur jugeant que les deux stratégies transfusionnelles sont compatibles avec un suivi médical optimal du patient, en désignant, par tirage au sort, la stratégie appliquée à chaque patient et en recueillant les évènements survenant dans chaque groupe). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure dans le Monde 3 500 patients (dont au moins 150 en France) tels que vous, dans plus de 100 établissements de soins situés en France et à l’étranger.

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST ou infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST conforme aux critères de la 3e définition universelle de l'infarctus du myocarde survenu à l'admission ou pendant l'hospitalisation de référence
  • Concentration d'hémoglobine inférieure à 10 g/dL
  • Le médecin du patient estime que les deux stratégies de transfusion sont compatibles avec de bons soins médicaux pour le patient

Critères d'exclusion:

  • Hémorragie aiguë non contrôlée au moment de la randomisation,
  • Programmé pour une chirurgie cardiaque pendant l'admission actuelle
  • Recevant uniquement un traitement palliatif
  • Sachant que le suivi ne sera pas possible à 30 jours
  • Participation antérieure à l'étude MINT
  • Inclusion actuelle dans une étude concurrente qui interfère avec l'intervention ou le suivi de l'étude MINT ou enrôlement dans une étude concurrente qui n'a pas été approuvée par le comité d'examen institutionnel local
  • Le médecin du patient ne croit pas que le patient soit un candidat approprié pour l'essai
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • Centre de Cardiologie Clinique du Pont de Chaume

    Adresse :

    330 avenue Marcel Unal
    82017 MONTAUBAN CEDEX
    France

  • CH Chartres - Hôpital Louis Pasteur-Le Coudray

    Adresse :

    4 rue Claude Bernard
    28630 LE COUDRAY
    France

  • CH Sud Francilien

    Adresse :

    40 avenue Serge Dassault
    91106 CORBEIL ESSONNES CEDEX
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Adresse :

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau

    Adresse :

    Avenue de la République
    37170 CHAMBRAY LES TOURS
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Adresse :

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Institut Cœur Poumon

    Adresse :

    Boulevard du Professeur Jules Leclercq
    59000 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

    Adresse :

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nice - Hôpital Pasteur

    Adresse :

    30 voie Romaine CS 51069
    06001 NICE CEDEX
    France

  • CHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

    Adresse :

    Place du Professeur Robert Debré
    30029 NIMES CEDEX9
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    Adresse :

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    Adresse :

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    Adresse :

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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