isolement et caractérisation des cellules tumorales prostatiques urinaires pour le diagnostic des cancers agressifs de la prostate

PROSTA-PAP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordinateur

ANRACT Julien

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’isolement et l’analyse de cellules rares et tumorales de la prostate par une approche non invasive, grâce à l’utilisation d’une technologie qui a reçu le label CE-IVD pour l’enrichissement de cellules rares. Le marquage CE indique que le dispositif est conforme à la Directive Européenne sur les dispositifs de diagnostic in vitro (IVD, par ses sigles en anglais) et que l'appareil peut être légalement commercialisé dans l'UE. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 200 personnes dont 100 patients bénéficiant de biopsies prostatiques dans le cadre d’un dépistage de cancer de prostate, et 100 patients présentant un récent diagnostic de cancer de la prostate, à l’hôpital Cochin. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la présence de cellules tumorales dans les urines grâce à l’enrichissement des cellules avec la technologie ISET®. La technologie ISET® est une méthode qui permet l’isolement de cellules tumorales directement d’échantillons liquides comme le sang et les urines. Cette méthode a été développée et brevetée par le Pr Patrizia Paterlini-Bréchot en 2000. Après l’enrichissement de cellules des analyses cyto-morphologique et moléculaires auront lieu.

Critères d'inclusion:

Les critères d'inclusion sont les suivants

  • Patients avec un diagnostic de cancer de la prostate localisé ou métastatique.
  • Aucun traitement contre le cancer préalable
  • Patients ayant une biopsie de la prostate dans le cadre d'un diagnostic de cancer de la prostate.
  • Patients présentant une élévation du PSA (Prostate Specific Antigen), une anomalie au toucher rectal et/ou un signal IRM motivant une biopsie de la prostate,
  • Patients informés et ne s'opposant pas à leur participation à la recherche

Critères d'exclusion:

  • Patients non affiliés à la sécurité sociale française.
  • Patients incapables de comprendre le protocole.
  • Patients chez qui un autre type de cancer a été diagnostiqué au cours des 5 dernières années.
  • Patients prostatectomisés et/ou traités pour un cancer de la prostate.
  • Patients ayant  une sonde vésicale
  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Patients sous AME
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.