Les conséquences des troubles de l’oralité alimentaire et verbale de l'enfant sur la dynamique familiale dans un contexte de pathologies ORL – Intégration d'une communication non verbale et d'un accompagnement parental

Erto

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Robert Debré (HURDB)

Investigateur coordonnateur

TEISSIER Natacha

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Robert Debré

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur les troubles de l’oralité, et ses conséquences sur la vie familiale. Cette recherche consiste à évaluer l’impact d’une prise en charge psychologique familiale d’un an sur la qualité de vie de l’enfant et les relations familiales. Cette prise en charge consistera en des entretiens individuels et des groupes de parole avec d’autres familles et son évaluation se fera par le remplissage de questionnaires et échelle. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 16 enfants présentant des troubles de l’oralité, à l’hôpital Robert Debré (Paris). Nous proposons cette recherche aux enfants de 18 mois à 3 ans, ayant participés à l’étude Preora qui a permis de déceler un trouble de l’oralité.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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