Lumière sur le fetus

LUMIÉRE SUR LE FETUS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordinateur

SALOMON Laurent

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? Cette recherche porte sur l’évaluation de la faisabilité de techniques IRM avancées pour une évaluation anatomique et particulièrement fonctionnelle standardisée du fœtus dans quatre types de situations cliniques dans lesquelles l'IRM n'est actuellement pas réalisée en pratique clinique. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 650 femmes enceintes suivies à la maternité de l’hôpital Necker – Enfants Malades.

Critères d'inclusion:

  • Patiente ≥ 18 ans
  • Grossesse unique ou gémellaire
  • Age gestationnel ≥ 16 semaines et ≤ 36 semaines sur la base de la datation de la longueur cranio-caudale
  • Recueil du consentement du patient

Critères d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM
  • Grossesses multiples > 2
  • Aucun suivi ultérieur n'est possible
  • L'état de la mère contre-indique la poursuite de la grossesse
  • Patient devant subir un examen IRM dans le cadre du suivi clinique normal de sa grossesse (anomalie échocardiographique identifiée ou fortement soupçonnée) échographie, hernie du dôme diaphragmatique, infection foetale à CMV, antécédent cérébral anomalie chez les frères et sœurs, opérée par STT)
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • CHRU Nancy - Maternité

    Adresse :

    10 rue du Dr Heydenreich
    54000 NANCY
    France

  • Clinique Bouchard

    Adresse :

    77 rue du Docteur Escat
    13006 MARSEILLE
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
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