Maladies neurologiques auto-immunes et secondaires à l'immunothérapie : étude des mécanismes immunologiques et recherche des cibles de l'attaque immune

DINAMIC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

CUZZUBBO Stefania

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Nous étudions actuellement les complications neurologiques survenant en cours du traitement par inhibiteurs de checkpoint immunitaire (ICIs). L’objectif est d’améliorer les connaissances de ces toxicités neurologiques pour mieux soigner ces syndromes. Pour ce faire, nous voulons étudier des échantillons de liquide céphalorachidien (LCR) et de sang des patients ayant développé des symptômes neurologiques après l’introduction d’un traitement par ICI en comparaison à des patients avec d’autres pathologies neurologiques. Cette recherche porte sur l’analyse d’échantillons recueillis dans le cadre de votre prise en charge habituelle, par une étude prospective.

Critères d’inclusion

  • Patient adulte âgé de ≥ 18 ans
  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé à participer à l’étude
  • Indication à la réalisation d’une ponction lombaire

Et :

  • Patients atteints d’un cancer, traités par inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI), présentant des symptômes neurologiques après le début du traitement par ICI. Ces symptômes doivent être apparus au plus tard dans les 3 mois suivant la dernière administration  d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaire

Ou :

  • Patients atteints d’une maladie auto-immune du système nerveux central,, sans antécédent de cancer actif au cours des 3 dernières années et sans autre maladie auto-immune

Ou :

  • Patients présentant une hydrocéphalie à pression normale  ou une hypertension intracrânienne idiopathique, diagnostiquée sur la base des données d’imagerie (IRM cérébrale) et des éléments cliniques, sans antécédent de cancer actif au cours des 3 dernières années et sans maladie auto-immune active

Critères d’exclusion

  • Contre-indication ou refus de réaliser une ponction lombaire
  • Échantillon non adapté à la recherche (volume de liquide céphalo-rachidien [LCR] prélevé dans le cadre des soins > 5 mL)
  • Corticothérapie ou autre traitement immunomodulateur en cours, ou interrompu depuis moins de 15 jours avant l’inclusion
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Absence d’affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéfice de l’Aide Médicale de l’État (AME)
  • Patients sous tutelle ou curatelle, faisant l’objet d’une mesure de sauvegarde de justice, ou privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • Fondation Adolphe de Rothschild

    Adresse :

    29 rue Manin
    79019 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
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