Marqueurs pronostiques et prédictifs de réponse aux traitements chez les patients atteints d’adénocarcinome pancréatique
CANOPE GB-121

CANOPE GB-121

Promoteur

Association Gercor

Investigateur coordonnateur

VIENOT Angélique

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Besançon

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

A la suite d’un bilan, il vous a été diagnostiqué un cancer du pancréas. Nous savons qu’après une ou plusieurs lignes de traitement (chimiothérapie ou radio-chimiothérapie), certains patients répondent bien au traitement tandis que d’autres présentent une progression de la maladie. Améliorer les connaissances sur ces différentes évolutions est un enjeu important pour développer une prise en charge individualisée. L'objectif de cette recherche est d’identifier des marqueurs biologiques ou cliniques qui pourraient prédire la survie (durée de vie) des patients atteints d'un cancer du pancréas en fonction de la réponse aux différents traitements (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie, radiofréquence) disponibles. Les différents traitements utilisés dans la pratique courante seront évalués notamment en termes de bénéfice apporté (effet positif du traitement) et de risques (effets indésirables survenus). A terme, cette recherche contribuera à mieux prédire l’évolution de la maladie, dès le début de la prise en charge en fonction de marqueurs cliniques, génétiques, biologiques ou tumoraux. Au cours du recrutement de l’étude de cohorte CANOPE, un sous projet nommé CAPAGENE aura pour objet l’analyse des données de génétiques disponibles. Les analyses permettront de mieux comprendre les signes et symptômes cliniques et l’évolution du cancer pancréatique survenant dans le cadre d’une prédisposition héréditaire. L’ étude de cohorte CANOPE sera réalisée dans une vingtaine de centre en France, spécialisés dans la prise en charge de votre maladie. Au total, 4050 patients participeront à la recherche. Après le recueil de votre consentement, vous serez inclus dans cette étude de cohorte. Tout au long de votre suivi médical, vos données cliniques et génétiques le cas échéant (date de naissance, sexe, poids, taille, consommation d’alcool, consommation de tabac, diagnostics, historique médical, données des traitements reçus, résultats d’examens d’imagerie, de chirurgie, mutations génétiques, consultation d’oncogénétique) et biologiques issues de vos bilans sanguins habituels seront recueillies et traitées afin de constituer la base de données souhaitée. Des prélèvements de tissus issus de la tumeur primitive et/ou des métastases, prélevés dans le cadre du soin au moment de votre diagnostic (biopsies) ou éventuellement lors d’une chirurgie (prélèvement sur la pièce opératoire) seront récupérés secondairement au service d’anatomo-pathologie de votre centre pour être utilisés dans le cadre de cette recherche (aucune biopsie supplémentaire ne sera effectuée). Cette collection de matériel tumoral permettra de réaliser des recherches translationnelles, recherches qui consiste à comprendre les mécanismes à l’origine du développement d’un cancer grâce à des analyses réalisées sur du matériel biologique (échantillons tissulaires,…). Vos échantillons biologiques pourront être utilisés avec votre accord en vue de recherche sur des caractéristiques génétiques, pour mieux comprendre les mécanismes biologiques de développement des cancers et de réponse ou résistance aux traitements. Après le recueil de votre consentement lors d’une visite médicale courante, vos données seront recueillies pendant au minimum 12 mois. La durée prévisionnelle de la collecte des données est de 10 an

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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