Mesure de la variabilité des débits expiratoires pour la détection du bronchospasme chez le petit enfant utilisant le dispositif Ventica® de Revenio : Valeurs de référence et mesures en cas de maladie chez l’enfant de moins de 36 mois

VENTICA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Robert Debré (HURDB)

Investigateur coordonnateur

BEYDON Nicole

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? Cette recherche porte sur l’analyse de la respiration des jeunes enfants durant leur sommeil. Chez les jeunes enfants, il n’est pas possible d’avoir recours à la méthode de mesure de la fonction respiratoire habituelle (spirométrie) pour le diagnostic d’asthme, c’est pourquoi il a fallu développer un nouveau dispositif de mesure de la respiration permettant de détecter l’asthme pendant le sommeil et utilisable dès le plus jeune âge. Pour que cette méthode puisse être utilisée et interprétée correctement chez les jeunes enfants, il faut d’abord déterminer les variations nocturnes du débit respiratoire des individus en bonne santé ou malades. Ceci est l’objectif de cette étude qui propose à des enfants de moins de 3 ans sains ou atteints de maladie bénigne non asthmatiques ou ayant de l’asthme, d’enregistrer leur respiration de façon non-invasive à l’aide de 4 électrodes portées toute la nuit. Pour répondre à la question posée dans la recherche, nous avons établi cette étude transversale sur sujets sains et malades impliquant l’utilisation de dispositif médical non invasif. Il est prévu d’inclure 120 jeunes enfants ; sains (n= 74), ou ayant des maladies bénignes respiratoires non sifflantes ou fébriles (n=23), ou ayant une bronchiolite ou une exacerbation d’asthme (n=23), recrutés dans les crèches et les services d’hospitalisation de pédiatrie générale ou de pneumologie pédiatrique des hôpitaux Armand Trousseau et CHU de Nancy, situés à Paris et à Nancy.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Adresse :

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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