MétroWILMS : Etude de phase I-II évaluant la chimiothérapie métronomique* combinant
Vincristine, Irinotecan, Temozolomide, Etoposide et Acide cis-rétinoïque chez des patients
avec un néphroblastome* en rechute ou réfractaire

MetroWILMS-1906

Promoteur

Centre Oscar Lambret

Investigateur coordonnateur

SUDOUR-BONNANGE Hélène

Centre coordonnateur

Centre Oscar Lambret

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La survie des enfants atteints d’un néphroblastome s’est remarquablement améliorée ces dernières décennies atteignant 85 à 90% survie globale. Environ 15% des patients avec une tumeur d’histologie favorable et 50% de ceux avec une histologie défavorable connaissent une rechute. Les résultats des 1ères études sur la chimiothérapie métronomique sont encourageants. Tout d’abord en oncologie adulte, où cette stratégie s’est révélée bénéfique dans différents cancers même dans des formes multi-métastatiques et chez des sujets fragiles. Les patients avec un cancer du sein métastatique bénéficient de manière prolongée (> 12 mois) d’approches métronomiques. La chimiothérapie métronomique a été étudiée à plus modeste échelle en pédiatrie, avec néanmoins des résultats encourageants. On retient en particulier l’étude METRO-MALI- 01, concernant principalement des enfants avec néphroblastomes et rétinoblastomes en 1ère rechute, dans laquelle un schéma métronomique associant vincristine, cyclophosphamide et méthotrexate, a permis l’obtention de stabilisations prolongées. Dans les TW, les voies de signalisation régulant l’angiogenèse apparaissent complexes ; ce qui nécessite une stratégie anti-angiogénique associant plusieurs médicaments possiblement actifs afin d’éviter l’émergence rapide de résistance. Ainsi, nous proposons d’étudier une combinaison de 5 agents de chimiothérapie (vincristine, irinotécan, témozolomide, étoposide et acide rétinoïque) donnée de façon métronomique et de tester la tolérance et l’efficacité de ce schéma chez des enfants et jeunes adultes porteurs d‘une TW en rechute ou réfractaire après au moins 2 lignes conventionnelles, dans le cadre d’une phase II multicentrique française en 2 étapes.

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Établissement(s) recruteur(s)

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    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

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