Monothérapie anti-PD1 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé de première ligne avec TPS PD-L1 > 50 % et PTI = 0

À propos

Pourquoi nous vous proposons de participer à cet essai ? Votre médecin vous suit actuellement pour un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) avancé et non opérable. Votre tumeur présente une forte expression d’une protéine appelée PD-L1*, ce qui augmente la probabilité que l’immunothérapie, seule ou associée à une chimiothérapie, soit efficace contre votre maladie. Actuellement, pour les cancers du poumon similaires au vôtre avec une expression tumorale élevée de PD-L1*, le traitement habituel repose le plus souvent sur l’immunothérapie seule. Les deux médicaments les plus couramment utilisés sont le pembrolizumab et le cemiplimab. Ces traitements stimulent le système immunitaire afin qu’il reconnaisse et attaque les cellules cancéreuses, qu’il ne parvenait plus à identifier spontanément. L’immunothérapie seule est efficace chez environ 4 patients sur 10 (soit environ 40 % des cas). Toutefois, chez certains patients, son efficacité peut être plus limitée et, plus rarement, elle peut entraîner une accélération de la progression du cancer, appelée hyper-progression. Pour réduire ce risque, l’immunothérapie est parfois associée à une chimiothérapie. Cependant, cette association peut augmenter les effets secondaires et, chez certains patients, réduire la durée d’efficacité de l’immunothérapie. Nos recherches ont montré qu’il est possible de mesurer, à partir d’une simple prise de sang, un indicateur appelé score d’inflammation pro-tumorale (score PTI*). Ce score pourrait aider à prédire si l’organisme répondra favorablement à une immunothérapie anti-PD-1 administrée seule, sans chimiothérapie. L’essai clinique META-1 a été mis en place pour vérifier s’il est possible, grâce à une prise de sang et à l’analyse de votre profil immunobiologique PORTRAIT, d’identifier le traitement le plus adapté à votre situation, en fonction de votre score PTI*. Les résultats de votre analyse montrent que votre score PTI* est supérieur ou égal à 1 (PTI ≥ 1- correspondant à un niveau élevé d’inflammation). Cela signifie que votre médecin choisira avec vous le traitement standard qu’il estime le plus approprié à votre situation en tenant compte de ces résultats et de votre état de santé (immunothérapie / chimiothérapie,). Quel est l’objectif de cet essai ? L’essai clinique META-1 a pour objectif principal d’évaluer si, chez certains patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé, présentant une forte expression de la protéine PD-L1* et un score d’inflammation pro-tumorale (PTI)* égal à zéro (correspondant à un faible niveau d’inflammation), un traitement par immunothérapie seule (anti-PD1*) sans chimiothérapie peut être efficace sur le long terme, sans entraîner de résistance ni d’aggravation rapide de la maladie. L’essai META-1 évalue aussi la sécurité des patients ayant un PTI ≥ 1 et compare la survie sans progression entre ces patients et ceux présentant un score PTI = 0. Cet essai national sera conduit dans les établissements hospitaliers en France avec pour objectif de sélectionner environ 275 patients dont 55 patients présentant un score PTI=0 et les autres un score PTI>=1.