Monothérapie avec un inhibiteur P2Y12 suivi d’un anticoagulant oral direct chez les patients atteints de fibrillation auriculaire après cathétérisme avec implantation d’un stent suprafleX cruz

À propos

Quelle est la raison d'être et quel est l'objectif de cette étude ? Les patients comme vous qui présentent une fibrillation ou un flutter auriculaire et qui sont soumis à l'implantation d'un stent dans les vaisseaux du cœur (coronaires) nécessitent un traitement avec différents médicaments antithrombotiques (c'est-a-dire des médicaments qui réduisent la formation de caillots dans le sang), tels que, par exemple, des anticoagulants et des antiagrégants. Les médicaments anticoagulants oraux sont prescrits pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral associé à la fibrillation auriculaire, tandis que les médicaments antiagrégants sont prescrits après l'implantation du stent pour réduire le risque d'évènements cardiaques tels que l'infarctus du myocarde ou l'occlusion de ce même stent implanté. Le traitement par des médicaments antithrombotiques peut entrainer des complications hémorragiques, en particulier lorsque ces médicaments sont associés. Le choix de l'approche antithrombotique optimale apes l'implantation d'un stent coronaire chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire et nécessitant un traitement anticoagulant à long terme fait encore l'objet d'un débat. A l'heure actuelle, on ne sait toujours pas quelles sont l'intensité et la durée adéquates des strategies antithrombotiques pour prévenir les évènements ischémiques et, en même temps, limiter le risque hémorragique. La stratégie de traitement standard actuellement recommandée consiste à prendre 3 médicaments antithrombotiques pendant au moins une semaine et jusqu'a un mois, suivie d'un traitement avec deux de ces médicaments jusqu'a 6-12 mois après l'implantation du stent. Ensuite, les patients reçoivent un traitement à long terme avec un seul médicament, a savoir l'anticoagulant oral. A ce jour, aucune evidence n'est disponible sur les bénéfices potentiels d'une monothérapie de courte durée (jusqu'a un mois) avec un antiagrégant après l'implantation d'un stent et d'une monothérapie ultérieure avec un anticoagulant oral d'action directe chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire. Cette étude clinique vise précisément à comprendre si la stratégie de traitement avec un seul médicament (antiagrégant puis anticoagulant) est associée a un rapport risque-bénéfice avantageux par rapport au traitement standard actuel (polythérapie antithrombotique). Si vous acceptez de participer à l'étude, vous serez assigne(e) de manière aléatoire a l'un des deux groupes d'etude : le groupe standard recevant un traitement antithrombotique en polythérapie ou le groupe experimental recevant un traitement antithrombotique en monothérapie. Tous les médicaments prescrits dans cette étude ont été approuves depuis de nombreuses années et sont couramment utilisés dans la pratique clinique. La durée totale de votre participation à l'étude est de 15 mois (plus ou moins 14 jours). Quelque 3 010 patients souffrant de la même pathologie seront recrutés dans cette étude, qui sera menée dans environ 150 centres dans l'Union européenne, en Suisse, au Royaume-Uni et au Brésil.