NOrmalisation de Tests d’Evaluation de la Négligence spatiale en population francophone

NOTEN

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordinateur

BRUNET DE COURSSOU Jean-baptiste

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

Population

Sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur la définition de normes pour des tests pour l’évaluation de la négligence spatiale. Les normes correspondent aux résultats obtenus dans une population indemne de tout trouble pouvant impacter la passation du test. Ces résultats peuvent varier de manière normale, non pathologique, avec certains paramètres comme l’âge, le sexe, la latéralité ou le niveau d’étude. La définition de ces normes chez des volontaires sains est donc indispensable pour pouvoir interpréter les résultats chez les patients suspects de négligence spatiale, et notamment pour définir des seuils pathologiques au-delà desquels le diagnostic de négligence spatiale peut être retenu. Pour atteindre cet objectif, nous ferons passer ces différents tests à des volontaires sains. Les résultats obtenus permettront de définir la norme des tests. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 210 personnes ne présentant pas de maladie neurologique centrale (accident vasculaire cérébral, épilepsie, sclérose en plaques notamment), en monocentrique dans le service de neurovasculaire de l’hôpital Raymond-Poincaré (Garches). Ces 210 sujets seront répartis par classe d’âge de 10 ans, de 20 à 89 ans, avec le recrutement de 30 participants par tranche d’âge (15 hommes et 15 femmes), soit : 20–29 ans, 30–39 ans, 40-49ans, 50-59ans, 60-69ans, 70-79ans, 80-89ans.

Critères d'inclusion:

  1. Volontaire sain fréquentant le service neuro-vasculaire de l'hôpital Raymond-Poincaré
  2. Âge compris entre 20 et 89 ans
  3. Affilié à un régime d'assurance maladie
  4. Francophone
  5. A exprimé librement et en toute connaissance de cause sa non-opposition

Critères d'exclusion:

  1. Antécédents connus de maladie neurologique centrale : accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique), accident ischémique transitoire, encéphalite, sclérose en plaques ou épilepsie.

  2. Entretien médical suggérant une atteinte passée du système nerveux central : antécédents d'épisodes tels que déficits sensorimoteurs, dysarthrie, aphasie, vision floue ou double, ou symptômes positifs tels qu'hallucinations visuelles ou sensorielles (par exemple, paresthésies).

  3. Déficience visuelle significative - selon l'appréciation de l'examinateur - en vision de près malgré une correction, ou cécité monoculaire. En particulier, incapacité à distinguer les cibles avec des trous dans l'exemple (pré-test) du test d'annulation des pommes.

  4. Examen neurologique anormal :

    1. Score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) > 0
    2. Syndrome des réflexes pyramidaux (réflexes tendineux profonds hyperactifs avec zones réflexogènes étendues et propagation).

  5. Consommation de substances (alcool ou drogues) dans les 24 heures précédant l'évaluation.

  6. Présence de troubles cognitifs ou psychiatriques, évalués lors de l'entretien d'inclusion et de l'examen neurologique, à l'appréciation de l'examinateur.

  7. Barrière linguistique ou aphasie, évaluée lors de l'entretien d'inclusion et de l'examen neurologique, à la discrétion de l'examinateur.

  8. Participant sous protection juridique (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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