Observation de l’impact d’un financement des vaccins par l’Assurance Maladie sur les couvertures vaccinales des patients ciblés par les recommandations vaccinales en vigueur et suivis en consultations externes en Ile-de-France

VAXINOVA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordinateur

LACHATRE Marie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients et sujets sains

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation des pratiques dans 4 centres hospitaliers d’Ile-de-France concernant la vaccination contre la coqueluche chez les femmes enceintes et la vaccination contre le pneumocoque chez les patients éligibles selon les recommandations françaises en vigueur. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 2800 personnes éligibles : - à la vaccination contre les infections à pneumocoque, - ou à la vaccination contre la coqueluche pendant la grossesse pour les femmes incluses en post partum, dans des établissements de soins situés à Paris (hôpital Cochin, APHP), en Seine-et-Marne (centre hospitalier Sud Seine-et-Marne), à Rambouillet (centre hospitalier de Rambouillet) et à Saint-Denis (centre hospitalier Delafontaine), ainsi que des professionnels de santé. L’APHP, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, et l’ARS, Agence Régionale de Santé, Ile-de-France vous proposent de participer à une enquête en répondant à un questionnaire concernant la vaccination : - contre la coqueluche si vous venez d’accoucher, - ou contre le pneumocoque si vous êtes éligible à cette vaccination dans le cadre des recommandations françaises en vigueur.

Critères d'inclusion:

Pour les patients :

  1. Pour l'évaluation de la couverture pneumococcique chez les patients éligibles à cette vaccination :

    • Les personnes âgées de 18 ans ou plus,
    • Les personnes suivies en consultation externe au sein d'un service et d'un établissement de santé participant au projet ;
    • Les personnes éligibles à la vaccination anti-pneumococcique selon les recommandations françaises en vigueur,
    • Les personnes remplissant les conditions d'éligibilité et prises en charge au titre de l'affection de longue durée (ALD) ou bénéficiant de la couverture maladie universelle complémentaire (C2S) ou de l'aide médicale d'Etat (AME).
  2. Pour l'évaluation de la vaccination contre la coqueluche chez les femmes enceintes :

    • Les femmes âgées de 18 ans ou plus,
    • Les femmes ayant bénéficié d'au moins une consultation ambulatoire de suivi à partir de 20 semaines de gestation dans une maternité participant au projet,
    • Les femmes en post-partum immédiat (pendant leur séjour à la maternité) qui ont donné naissance à un ou plusieurs enfants vivants et qui ont accouché après 36 semaines de gestation,
    • Les femmes qui ont déclaré leur grossesse et qui sont couvertes par l'assurance maternité (c'est-à-dire du premier jour du sixième mois de grossesse jusqu'au 12ème jour après l'accouchement).

Pour les professionnels de santé : tous les professionnels de santé vaccinateurs travaillant dans un service ou un centre participant.

Critères d'exclusion:

  • Les personnes vues dans un cadre autre que les consultations externes (hôpital de jour, hôpital de semaine, hospitalisation conventionnelle, Centre de Vaccination International).
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • CH Rambouillet

    Adresse :

    5-7 rue Pierre et Marie Curie
    78120 RAMBOUILLET
    France

  • CH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine

    Adresse :

    2 rue du Docteur Delafontaine BP 279
    93205 SAINT DENIS CEDEX
    France

  • CH Sud Seine-et-Marne - Site de Fontainebleau

    Adresse :

    55 boulevard Maréchal Joffre
    77300 FONTAINEBLEAU
    France

  • CH Sud Seine-et-Marne - Site de Montereau-Fault-Yonne

    Adresse :

    1 bis rue Victor Hugo
    77875 MONTEREAU CEDEX
    France

  • CH Sud Seine-et-Marne - Site de Nemours

    Adresse :

    15 rue des Chaudins
    77796 NEMOURS CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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