Observation des plaintes cognitives des patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules de stade localisé et opérable (COGNItion et patients atteints de cancer PULMonaire)

COGNIPULM

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordinateur

HARDY-LEGER Isabelle

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La plainte cognitive chez les patients pris en charge pour des cancers peut impacter leur qualité de vie. Des études montrent que cette plainte cognitive peut être d’origine multifactorielle et apparaître à différents moments du parcours de soin. Sur une population de patients traités pour un cancer bronchique localisé non à petites cellules (CBNPC) avéré, cette étude vise à repérer et observer longitudinalement l’apparition de la plainte cognitive. Il sera examiné le moment d’apparition des plaintes au cours du parcours de soins, les fonctions cognitives impactées (mémoire, attention, concentration…), ainsi que l’intensité de la gêne ressentie. L’étude explore également l’influence de cofacteurs tels que l'humeur, la fatigue, le niveau socio culturel et le niveau de précarité sur ces plaintes cognitives.

Critères d’inclusion

  • Patient adulte âgé de 18 à 74 ans
  • Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localisé, suspecté ou confirmé, et opérable
  • Prise en charge chirurgicale avec ou sans traitement médical systémique périopératoire
  • Capacité à remplir de manière autonome les auto-questionnaires via la plateforme Cleanweb
  • Patient disposant à domicile d’un téléphone, d’une tablette ou d’un ordinateur permettant de compléter les auto-questionnaires électroniques

Critères d’exclusion

  • Troubles cognitifs préexistants connus
  • Présence, le jour de l’inclusion, d’un ou plusieurs facteurs susceptibles d’entraîner un état confusionnel : troubles hydro-électrolytiques, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, infection, globe vésical ou fécalome
  • Maladie psychiatrique ou neurologique connue, notamment sclérose en plaques, maladie de Parkinson, démence, accident vasculaire cérébral ou traumatisme crânien avec perte de connaissance
  • Traitement neuroleptique en cours
  • Antécédent de traitement pour un cancer au cours des 10 dernières années
  • Fibromyalgie
  • Personne ne sachant pas lire le français ou non francophone
  • Patient n’ayant jamais été scolarisé
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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