PC-ASTER « Comparaison de l’efficacité de l’aspiration au contact versus stent retriever dans la recanalisation des patients victimes d’un AVC aigu avec une occlusion de l’artère basilaire : protocole randomisé PC-ASTER (circulation postérieure) »,

À propos

Dans la prise en charge des AVC (Accident Vasculaire Cérébral), causé par l’occlusion d’une artère du cerveau, le traitement par thrombectomie peut être proposé. La thrombectomie correspond à l’ablation d’un caillot dans une artère du cerveau. Cette ablation peut se faire soit en dissolvant le caillot soit en le retirant mécaniquement. Pour cela, le médecin neuroradiologue fait une ponction artérielle au pli de l’aine, introduit le dispositif et le dirige jusqu’à l’artère occluse grâce à une image radiologique en temps réel. Elle peut nécessiter, selon l’avis du médecin, une anesthésie générale. Parmi les patients traités par thrombectomie, seulement 15-20% ont une occlusion dans une artère particulière appelée artère basilaire pour laquelle les approches thérapeutiques d’aspiration du caillot par contact ou de stent retriever (sorte de ressort permettant la capture du caillot dans l’artère cérébrale bouchée) sont couramment utilisées par les neuroradiologues interventionnels. L’objectif de la recherche est de comparer, dans cette situation particulière des AVC causés par l’occlusion de l’artère basilaire, la technique d’aspiration du caillot au contact, par rapport à la technique de stent retriever en ce qui concerne l’effet de la 1ère tentative de désobstruction de l’artère. Par ailleurs, il est prévu de mener une évaluation secondaire dite médico-économique dans laquelle les conséquences des stratégies sont évaluées par rapport à votre qualité de vie et aux coûts liés à chaque stratégie (traitements médicamenteux, séances de kinésithérapie…). Des données complémentaires seront récupérées auprès de la caisse nationale d’assurance maladie dans le cadre de cette évaluation. Pourquoi cette recherche vous est-elle proposée ? Cette recherche vous a été proposée car vous présentez un AVC causé par l’occlusion de votre artère basilaire pour lequel un traitement par thrombectomie est indiqué. Quelle est la méthodologie de la recherche ? L’étude se déroule dans l’un des centres participant à l’étude qui réalise la thrombectomie. Dans le cadre de cette étude, le choix de la technique de thrombectomie utilisée pendant l’opération (stent retriever ou une aspiration au contact) est aléatoire (attribuée par tirage au sort) au lieu de reposer sur le choix de l’opérateur. Votre prise en charge ne sera pas modifiée par cette recherche. Aucun examen ni visite supplémentaire n’est nécessaire du fait de la recherche. La durée maximale de votre participation sera de 12 mois. La durée totale de l’étude (pour l’ensemble des patients) est de 60 mois. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 480 personnes hospitalisées en France pour un AVC causé par une occlusion de l’artère basilaire.