Performance de l’IRM prostatique et des biopsies ciblées dans la détection des récidives après traitement focal de la prostate

IRMPROFT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

RENARD PENNA Raphaele

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Vous avez eu une IRM et des biopsies prostatiques qui ont permis de porter le diagnostic d’un cancer de la prostate localisé à la glande. Votre chirurgien vous a proposé un traitement focal dont l'objectif est de ne traiter et détruire que la tumeur prostatique en préservant au maximum le reste de l’organe. Au décours de ce traitement une surveillance vous sera proposée de façon à vérifier que le cancer a bien été traité et qu’il ne récidive pas. Cette surveillance est usuellement réalisée par le dosage du taux de PSA et des biopsies prostatiques qui sont effectuées dans l’ensemble de la glande et dans la zone traitée. L’IRM prostatique pourrait détecter le cancer dans la glande après un traitement focal et guider les prélèvements biopsiques plus précisément sur les zones suspectes. Cette recherche porte sur l’évaluation de la performance de l’IRM prostatique et des biopsies ciblées par l’IRM sur les zones suspectes après le traitement focal du cancer pour la détection d’une éventuelle récidive. Pour répondre à la question posée dans cette recherche, il est prévu d’inclure prospectivement 260 personnes ayant un cancer de la prostate de bon risque ou de risque intermédiaire et un antigène spécifique de la prostate (PSA) < 20ng/mL, pour lequel un traitement focal a été décidé suite à une réunion de concertation multidisciplinaire dans 13 établissements de soins publics et privés situés en France.

Critères d'inclusion:

  1. Age > 18 ans
  2. La détection du cancer de la prostate doit avoir été réalisée par une combinaison d'IRM et de biopsie
  3. Le patient n'ayant  jamais reçu de traitement contre le cancer de la prostate
  4. Le patient pouvant  être classé comme présentant un risque faible ou intermédiaire, selon D'Amico 2003 [15] catégories de groupes à risque : T1c, T2a, PSA inférieur à 20 ng/ml, avec grade de Gleason de 6 (3+3) ou 7 (3+4) (ISUP 1 et ISUP 2)
  5. Les décisions de gestion doivent être prises après que tous les traitements ont été discutés au sein d’une équipe multidisciplinaire et après que l’équilibre entre les bénéfices et les effets secondaires des modalités thérapeutiques appropriées a été examiné avec le patient.
  6. Patient informé des options de traitement et ayant déjà choisi de subir un traitement focal (ablation focale, quadrant ou hémi-ablation) par cryothérapie, ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), électroporation irréversible, thérapie par ablation laser
  7. Le participant doit être prêt à assister aux visites de suivi
  8. Le participant doit être disposé et capable de participer à une IRM de suivi et à une biopsie de la prostate
  9. Consentement éclairé écrit
  10. Affiliation à un système de sécurité sociale français hors AME (Aide médicale d'État)

Critères d'exclusion:

  1. Hormonothérapie au cours de l'année écoulée
  2. Radiothérapie pelvienne antérieure
  3. Curiethérapie focale
  4. Participation concomitante à d'autres études cliniques interventionnelles avec des rtraitements radicaux du cancer de la prostate
  5. Contre-indications à l'IRM ou à l'échographie transrectale de la prostate guidée par TRUS biopsie (Trus-BX)
  6. Patient privé de liberté ou faisant l'objet d'une mesure de protection légale

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • Centre médical Château Galland

    Adresse :

    33 chemin des Tilleroyes
    25000 BESANCON
    France

  • CH Chartres - Hôpital Louis Pasteur-Le Coudray

    Adresse :

    4 rue Claude Bernard
    28630 LE COUDRAY
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Adresse :

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Nice - Hôpital Pasteur

    Adresse :

    30 voie Romaine CS 51069
    06001 NICE CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • Clinique La Croix du Sud

    Adresse :

    52 chemin de Ribaute
    31130 QUINT FONSEGRIVES
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • Hôpital Foch

    Adresse :

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

  • Hôpitaux Civils de Colmar - Hôpital Louis Pasteur

    Adresse :

    39 avenue de La Liberté
    68024 COLMAR CEDEX
    France

  • Institut Mutualiste Montsouris (IMM)

    Adresse :

    42 boulevard Jourdan
    75014 PARIS
    France

  • Polyclinique du Parc Drevon

    Adresse :

    18 cours Général de Gaulle
    21000 DIJON
    France