Performance de l’IRM prostatique et des biopsies ciblées dans la détection des récidives après traitement focal de la prostate
IRMPROFT
AP-HP
URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
RENARD PENNA Raphaele
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Patients
Suivi terminé
À propos
Vous avez eu une IRM et des biopsies prostatiques qui ont permis de porter le diagnostic d’un cancer de la prostate localisé à la glande. Votre chirurgien vous a proposé un traitement focal dont l'objectif est de ne traiter et détruire que la tumeur prostatique en préservant au maximum le reste de l’organe. Au décours de ce traitement une surveillance vous sera proposée de façon à vérifier que le cancer a bien été traité et qu’il ne récidive pas. Cette surveillance est usuellement réalisée par le dosage du taux de PSA et des biopsies prostatiques qui sont effectuées dans l’ensemble de la glande et dans la zone traitée. L’IRM prostatique pourrait détecter le cancer dans la glande après un traitement focal et guider les prélèvements biopsiques plus précisément sur les zones suspectes. Cette recherche porte sur l’évaluation de la performance de l’IRM prostatique et des biopsies ciblées par l’IRM sur les zones suspectes après le traitement focal du cancer pour la détection d’une éventuelle récidive. Pour répondre à la question posée dans cette recherche, il est prévu d’inclure prospectivement 260 personnes ayant un cancer de la prostate de bon risque ou de risque intermédiaire et un antigène spécifique de la prostate (PSA) < 20ng/mL, pour lequel un traitement focal a été décidé suite à une réunion de concertation multidisciplinaire dans 13 établissements de soins publics et privés situés en France.
Critères d'inclusion:
- Age > 18 ans
- La détection du cancer de la prostate doit avoir été réalisée par une combinaison d'IRM et de biopsie
- Le patient n'ayant jamais reçu de traitement contre le cancer de la prostate
- Le patient pouvant être classé comme présentant un risque faible ou intermédiaire, selon D'Amico 2003 [15] catégories de groupes à risque : T1c, T2a, PSA inférieur à 20 ng/ml, avec grade de Gleason de 6 (3+3) ou 7 (3+4) (ISUP 1 et ISUP 2)
- Les décisions de gestion doivent être prises après que tous les traitements ont été discutés au sein d’une équipe multidisciplinaire et après que l’équilibre entre les bénéfices et les effets secondaires des modalités thérapeutiques appropriées a été examiné avec le patient.
- Patient informé des options de traitement et ayant déjà choisi de subir un traitement focal (ablation focale, quadrant ou hémi-ablation) par cryothérapie, ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), électroporation irréversible, thérapie par ablation laser
- Le participant doit être prêt à assister aux visites de suivi
- Le participant doit être disposé et capable de participer à une IRM de suivi et à une biopsie de la prostate
- Consentement éclairé écrit
- Affiliation à un système de sécurité sociale français hors AME (Aide médicale d'État)
Critères d'exclusion:
- Hormonothérapie au cours de l'année écoulée
- Radiothérapie pelvienne antérieure
- Curiethérapie focale
- Participation concomitante à d'autres études cliniques interventionnelles avec des rtraitements radicaux du cancer de la prostate
- Contre-indications à l'IRM ou à l'échographie transrectale de la prostate guidée par TRUS biopsie (Trus-BX)
- Patient privé de liberté ou faisant l'objet d'une mesure de protection légale
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
France
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
FranceCentre médical Château Galland
Adresse :33 chemin des Tilleroyes
25000 BESANCON
FranceCH Chartres - Hôpital Louis Pasteur-Le Coudray
Adresse :4 rue Claude Bernard
28630 LE COUDRAY
FranceCHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
Adresse :Boulevard Tanguy Prigent
29200 BREST
FranceCHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
Adresse :2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
21079 DIJON CEDEX
FranceCHU Grenoble Alpes - Site Nord
Adresse :CS 10217
38043 GRENOBLE CEDEX9
FranceCHU Nice - Hôpital Pasteur
Adresse :30 voie Romaine CS 51069
06001 NICE CEDEX
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Adresse :2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceClinique La Croix du Sud
Adresse :52 chemin de Ribaute
31130 QUINT FONSEGRIVES
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
Adresse :165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceHôpital Foch
Adresse :40 rue Worth
92150 SURESNES
FranceHôpitaux Civils de Colmar - Hôpital Louis Pasteur
Adresse :39 avenue de La Liberté
68024 COLMAR CEDEX
FranceInstitut Mutualiste Montsouris (IMM)
Adresse :42 boulevard Jourdan
75014 PARIS
FrancePolyclinique du Parc Drevon
Adresse :18 cours Général de Gaulle
21000 DIJON
France