Performances des microvésicules et des monocytes pour prédire la mortalité des malades atteints de cirrhose

PROMICE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

WEISS Emmanuel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Beaujon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

La cirrhose est une maladie grave du foie qui lorsqu’elle est à un stade avancée peut être associée à des complications aiguës (ex : infections sévères). Actuellement, le seul traitement qui permet de guérir la cirrhose est la transplantation hépatique (greffe de foie). L’attribution des greffons hépatiques est priorisée à partir d’un score appelé MELD (pour « Model for End-Stage Liver Disease »), les malades ayant le score le plus élevé étant greffés en premier. Ce score utilisé pour prédire le risque de décès sur liste de transplantation hépatique reste cependant imparfait, et il reste nécessaire de l’améliorer pour mieux prédire l’évolution des malades atteints de cirrhose avancée. Grâce à une collaboration entre l’AP-HP et l’Inserm, nos équipes ont identifié deux produits présents dans le sang, des « biomarqueurs » (taux circulants de microvésicules hépatocytaires et l’interféron score) capables de prédire l’évolution des malades atteints de cirrhose. L’objectif de la recherche qui vous est proposée est de déterminer si un score composite associant le MELD aux deux biomarqueurs permet d’améliorer la prédiction de l’évolution des patients atteints de cirrhose avancée par rapport au score MELD seul. Ce nouveau score devrait permettre dans le futur d’une part de juger de l’urgence de la transplantation en affinant les critères d’attribution des greffons hépatiques et d’autre part d’identifier les patients particulièrement à risque qui devraient bénéficier d’une surveillance accrue durant l’attente de leur transplantation hépatique. Pour répondre à la question posée par cette recherche, 335 patients atteints de cirrhose avancée seront inclus dans des services d’Hépatologie et de médecine interne situés en Ile de France.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine

    Adresse :

    2 rue du Docteur Delafontaine BP 279
    93205 SAINT DENIS CEDEX
    France

  • Hôpital Foch

    Adresse :

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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