Personnalisation du remplissage vasculaire peropératoire à l’aide d’un système d’aide à la décision basé sur l'intelligence artificielle sur le taux de complications postopératoires chez les patients bénéficiant d’une chirurgie abdominale à moyen et haut risque de complications: Une étude multicentrique prospective contrôlée randomisée

À propos

Cette recherche porte sur l’utilisation d’un monitorage hémodynamique qui utilise un système d’aide à la décision qui permet d’assister le médecin anesthésiste dans sa décision d'administrer un bolus de liquide intraveineux afin de mieux optimiser la volémie au cours d'une opération chirurgicale et in fine de diminuer l’incidence de complications postopératoires. En effet, en raison des antécédents médicaux, de la lourdeur de la chirurgie et de l’anesthésie, des complications (pulmonaires, cardiaques, ou infectieuses, …) peuvent survenir dans les suites d'une chirurgie. L'hypothèse de la recherche est que l’incidence de ces complications pourrait être diminuée en individualisant la quantité de liquide administré (remplissage vasculaire) tout au long de la chirurgie à l’aide d’un système d’aide à la décision. Cependant, des preuves scientifiques supplémentaires sont nécessaires pour valider cette hypothèse. Afin de répondre à cet objectif il est nécessaire de comparer deux groupes : - Un groupe «remplissage vasculaire standard» - Un groupe «remplissage vasculaire guidé par un système d’aide à la décision » Dans le groupe «remplissage vasculaire standard», il n’y aura aucune modification dans la manière dont l’anesthésiste prendra en charge le patient par rapport à celles qui sont déjà pratiquées à l’hôpital. Le remplissage vasculaire sera donc décidé par ce dernier comme habituellement. Dans le groupe «remplissage vasculaire guidé par un système d’aide à la décision», un système d’aide à la décision recommandera à l'anesthésiste quand administrer un remplissage vasculaire. Quel que soit le groupe, il n’y aura pas de modification des procédures de la chirurgie ni de la durée de la chirurgie. La durée d’anesthésie ne sera pas modifiée. Au début de la recherche, tous les hôpitaux suivront leurs pratiques habituelles (remplissage vasculaire standard) puis à un certain moment, chaque hôpital passera dans la phase d’implémentation du système d’aide à la décision et devra utiliser un monitorage hémodynamique utilisant un système d’aide à la décision pour l’administration d’un bolus de liquide intraveineux. Ce moment (passage de la période remplissage vasculaire standard vers la période remplissage vasculaire guidé par un système d’aide à la décision sera tiré au sort (randomisation) par le statisticien de l’étude. Ainsi, en fonction du moment de l'inclusion des patients, la surveillance de l’anesthésie au cours de la chirurgie se fera soit selon les procédures habituelles (groupe procédure habituelle), soit selon la procédure personnalisée. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 2000 patients bénéficiant d’une chirurgie abdominale à haut risque dans plusieurs établissements de soins (étude multicentrique), situés en France, en Europe, au Canada et aux Etats unis, et de comparer la nouvelle approche par rapport au standard de soins actuellement en place dans les différents centres. Cette étude s'adresse donc à tous patients devant bénéficier d’une chirurgie abdominale à haut risque dans un hôpital participant à la recherche.