Pharmacocinétique de population de la témocilline dans les cas de pyélonéphrites aigues à entérobactéries chez l’enfant

TEMOKID-POP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Robert Debré (HURDB)

Investigateur coordinateur

LIGNIERES Gabriel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Robert Debré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’utilisation de la Témocilline, un antibiotique utilisé dans les pyélonéphrites aiguës de l’enfant (= infections urinaires avec atteinte du rein ou de l’uretère). Cet antibiotique est utilisé à l’hôpital Robert Debré pour tous les enfants hospitalisés pour une pyélonéphrites. La dose de Témocilline utilisée chez l’enfant est connue, mais nous souhaiterions savoir si cette dose est la plus optimale pour l’ensemble des enfants traités ou s’il est possible d’optimiser cette posologie en fonction des caractéristiques de chaque enfant (âge, fonction rénale, indice de masse corporelle…etc) et également en fonction des caractéristiques de la bactérie isolée dans les urines. Nous allons évaluer la concentration sanguine de Témocilline à 2 temps différents. Votre enfant bénéficiera donc de 2 prises de sang de 1 mL, effectuées directement sur la voie veineuse qui a été posée lors de son hospitalisation.

Critères d’inclusion

  • Patient âgé de 0 à 15 ans
  • Présentant une infection urinaire fébrile à bacilles à Gram négatif (BGN), définie par un examen cytobactériologique des urines mettant en évidence une leucocyturie significative (≥ 10⁴) et un examen direct montrant des BGN, chez un patient fébrile
  • Nécessitant une hospitalisation dans les unités de pédiatrie générale, d’urgences (unité d’hospitalisation de courte durée), de néphrologie ou de réanimation de l’hôpital universitaire Robert-Debré, pour une durée présumée d’au moins 48 heures
  • Non-opposition des représentants légaux recueillie par l’un des investigateurs

Critères d’exclusion

  • Présence d’un sepsis, défini par un score de Phoenix ≥ 2
  • Infection urinaire à cocci à Gram positif (CGP), définie par une analyse urinaire réalisée avant antibiothérapie montrant une leucocyturie significative (≥ 10⁴) et un examen direct mettant en évidence des CGP
  • Allergie connue aux antibiotiques bêta-lactamines
  • Insuffisance rénale sévère avec un débit de filtration glomérulaire < 30 mL/min/1,73 m²
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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