Poursuite de la vaccination COVID-19 avec les vaccins ARNm en cas de suspicion d’anaphylaxie
Covall
AP-HP
URC Est Parisien (HUEP)
SORIA Angele
AP-HP - Hôpital Tenon
Patients
Suivi terminé - Résultats disponibles
À propos
Cette recherche porte sur la décision de poursuivre la vaccination et de suivre la tolérance des vaccins en cas d’enquête allergologique négative. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 120 personnes qui comme vous présente une suspicion de réaction allergique, quelle que soit sa gravité après administration d’une première dose de vaccin contre le COVID-19, dans un établissement de soins spécialisé en allergologie situé dans le service de dermatologie et d’allergologie de l’hôpital Tenon, à Paris. Individuellement, vous bénéficierez d’un suivi médical. Le bénéfice est collectif, il permettra de connaître la proportion de réactions anaphylactiques certaines en cas de suspicion d’anaphylaxie après l’administration d’un vaccin COVID-19. D’autre part pour certains d’entre vous pour lesquels l’enquête allergologique sera négative vous pourrez poursuivre, la vaccination COVID-19. La poursuite de la vaccination COVID-19 sera réalisée dans un centre d’allergologie specialisé ayant un environnement sécurisé (proximité de la réanimation et grande expertise des équipes dans le domaine de l’allergie médicamenteuse et en particulier des réintroductions médicamenteuses ou injections de vaccins chez des patients ayant eu des manifestations anaphylactiques médicamenteuses). La poursuite de la vaccination se fera centre d’allergologie specialisé ayant un environnement sécurisé, avec une surveillance médicale étroite.
Critères d'inclusion:
- Age ≥ 18 ans
- Réaction anaphylactique datant d'au moins 3 semaines avant la consultation allergologique, lors de l'administration d'un vaccin COVID-19.
La réaction anaphylactique est définie comme la survenue dans les heures qui suivent l'administration d'un vaccin COVID-19 de l'une des manifestations systémiques suivantes ; éruption cutanée à type d'urticaire et/ou d'angiodème, associée à des signes respiratoires (dyspnée, bronchospasme, désaturation), et/ou des troubles digestifs (douleurs abdominales intenses, diarrhée, vomissements, nausées), et/ou des troubles neurologiques (perte de connaissance, sensation de malaise), et/ou une hypotension, une tachycardie. La réaction anaphylactique est définie comme la survenue dans les heures qui suivent l'administration d'un vaccin COVID-19.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Signature du consentement éclairé
- Patient ayant arrêté la prise d'antihistaminiques au moins 3 jours avant la réalisation des tests cutanés d'allergie
Critères d'exclusion:
- Autres réactions systémiques non anaphylactiques après l'administration du vaccin ARNm COVID-19 (maladie sérique, vascularite, syndrome de Guillain-Barré)
- Grossesse et allaitement
- Troubles de l'hémostase ou saignements graves considérés comme une contre-indication à l'injection intramusculaire
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
France
CHU Angers
Adresse :4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Lille - Institut Cœur Poumon
Adresse :Boulevard du Professeur Jules Leclercq
59000 LILLE
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
Adresse :165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
Adresse :1 place de l'Hôpital BP 426
67091 STRASBOURG CEDEX
France