Poursuite de la vaccination COVID-19 avec les vaccins ARNm en cas de suspicion d’anaphylaxie

Covall

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

SORIA Angele

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Tenon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

Résultats de l’essai

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36971457

À propos

Cette recherche porte sur la décision de poursuivre la vaccination et de suivre la tolérance des vaccins en cas d’enquête allergologique négative. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 120 personnes qui comme vous présente une suspicion de réaction allergique, quelle que soit sa gravité après administration d’une première dose de vaccin contre le COVID-19, dans un établissement de soins spécialisé en allergologie situé dans le service de dermatologie et d’allergologie de l’hôpital Tenon, à Paris. Individuellement, vous bénéficierez d’un suivi médical. Le bénéfice est collectif, il permettra de connaître la proportion de réactions anaphylactiques certaines en cas de suspicion d’anaphylaxie après l’administration d’un vaccin COVID-19. D’autre part pour certains d’entre vous pour lesquels l’enquête allergologique sera négative vous pourrez poursuivre, la vaccination COVID-19. La poursuite de la vaccination COVID-19 sera réalisée dans un centre d’allergologie specialisé ayant un environnement sécurisé (proximité de la réanimation et grande expertise des équipes dans le domaine de l’allergie médicamenteuse et en particulier des réintroductions médicamenteuses ou injections de vaccins chez des patients ayant eu des manifestations anaphylactiques médicamenteuses). La poursuite de la vaccination se fera centre d’allergologie specialisé ayant un environnement sécurisé, avec une surveillance médicale étroite.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CHU Angers

    Adresse :

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Institut Cœur Poumon

    Adresse :

    Boulevard du Professeur Jules Leclercq
    59000 LILLE
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    Adresse :

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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