Poursuite de la vaccination COVID-19 avec les vaccins ARNm en cas de suspicion d’anaphylaxie

Covall

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordinateur

SORIA Angele

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Tenon

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

À propos

Cette recherche porte sur la décision de poursuivre la vaccination et de suivre la tolérance des vaccins en cas d’enquête allergologique négative. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 120 personnes qui comme vous présente une suspicion de réaction allergique, quelle que soit sa gravité après administration d’une première dose de vaccin contre le COVID-19, dans un établissement de soins spécialisé en allergologie situé dans le service de dermatologie et d’allergologie de l’hôpital Tenon, à Paris. Individuellement, vous bénéficierez d’un suivi médical. Le bénéfice est collectif, il permettra de connaître la proportion de réactions anaphylactiques certaines en cas de suspicion d’anaphylaxie après l’administration d’un vaccin COVID-19. D’autre part pour certains d’entre vous pour lesquels l’enquête allergologique sera négative vous pourrez poursuivre, la vaccination COVID-19. La poursuite de la vaccination COVID-19 sera réalisée dans un centre d’allergologie specialisé ayant un environnement sécurisé (proximité de la réanimation et grande expertise des équipes dans le domaine de l’allergie médicamenteuse et en particulier des réintroductions médicamenteuses ou injections de vaccins chez des patients ayant eu des manifestations anaphylactiques médicamenteuses). La poursuite de la vaccination se fera centre d’allergologie specialisé ayant un environnement sécurisé, avec une surveillance médicale étroite.

Critères d'inclusion:

  • Age ≥ 18 ans
  • Réaction anaphylactique datant d'au moins 3 semaines avant la consultation allergologique, lors de l'administration d'un vaccin COVID-19.

La réaction anaphylactique est définie comme la survenue dans les heures qui suivent l'administration d'un vaccin COVID-19 de l'une des manifestations systémiques suivantes ; éruption cutanée à type d'urticaire et/ou d'angiodème, associée à des signes respiratoires (dyspnée, bronchospasme, désaturation), et/ou des troubles digestifs (douleurs abdominales intenses, diarrhée, vomissements, nausées), et/ou des troubles neurologiques (perte de connaissance, sensation de malaise), et/ou une hypotension, une tachycardie. La réaction anaphylactique est définie comme la survenue dans les heures qui suivent l'administration d'un vaccin COVID-19.

  • Affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Signature du consentement éclairé
  • Patient ayant arrêté  la prise d'antihistaminiques au moins 3 jours avant la réalisation des tests cutanés d'allergie

Critères d'exclusion:

  • Autres réactions systémiques non anaphylactiques après l'administration du vaccin ARNm COVID-19 (maladie sérique, vascularite, syndrome de Guillain-Barré)
  • Grossesse et allaitement
  • Troubles de l'hémostase ou saignements graves considérés comme une contre-indication à l'injection intramusculaire

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CHU Angers

    Adresse :

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Institut Cœur Poumon

    Adresse :

    Boulevard du Professeur Jules Leclercq
    59000 LILLE
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    Adresse :

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France