Prédiction de la récupération neurologique des patients dans le coma en unité de soins intensifs: une étude de validation

COMASCORE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

PUYBASSET Louis

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients et sujets sains

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’étude anatomique du cerveau au moyen d’une méthode d’exploration non-invasive basée sur l’imagerie par résonnance magnétique ou IRM (technique d'imagerie médicale permettant d'obtenir des vues en deux ou en trois dimensions de l'intérieur du corps). L’objectif de l’étude est de mieux comprendre les lésions cérébrales dont souffre votre proche, dans le but d’en prévoir les conséquences à long terme. Nous espérons, grâce aux résultats de cette recherche améliorer la prise en charge des patients atteints de lésions sévères au cerveau. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu de faire participer 490 personnes restant inconscientes (sans réponse aux ordres simples) au moins 7 jours après un arrêt cardiaque, un traumatisme crânien ou une rupture d’anévrysme intracrânien. Nous recruterons des personnes hospitalisées en réanimation dans plusieurs hôpitaux de France métropolitaine.

Critères d'inclusion des patients

  1. Sujet masculin ou féminin de 18 ans ou plus
  2. Affilié à un système de sécurité sociale excluant l'Aide Médicale d'État (AME)"
  3. Hospitalisé dans une unité de soins intensifs et nécessitant une ventilation mécanique après, traumatisme crânien; hémorragies sous-arachnoïdiennes anévrismales, arrêt cardiaque
  4. Absence de réponse à des ordres simples non expliquée par la sédation seule à l'inclusion
  5. Patient dans les 7 à 45 jours après survenue d'un traumatisme crânien (TCC), d'hémorragies sous-arachnoïdiennes anévrismales , d'un arrêt cardiaque
  6. IRM programmée dans les 5 jours suivant l'inclusion
  7. Le consentement éclairé écrit pour participer à l'étude doit être obtenu par le mandataire/représentant légal.

Critères de non-inclusion des patients

  1. Indisponibilité de l'IRM entre le 7ème et le 45ème jour après la lésion cérébrale
  2. Maladie cérébrale grave préexistante à l'état de coma
  3. Contrindication à la réalisation d'une IRM
  4. Sujet protégé par la loi (curatelle ou tutelle)

Critères d'exclusion secondaires des patients

  1. Reprise de conscience avant l'examen IRM
  2. Contre-indication à la réalisation de l'IRM (apparue / découverte après l'inclusion)

Constitution d'un groupe de personnes en bonne santé

Critères d'inclusion

  1. Homme ou femme de 18 à 65 ans
  2. Affilié à un système de sécurité sociale excluant l'Aide Médicale d'État (AME)" ;.
  3. Aucun antécédent de maladie cérébrale
  4. Aucune contre-indication à la réalisation d'une IRM.
  5. Pas de grossesse
  6. Accepte volontairement de participer en fournissant un consentement éclairé écrit

Critères de non-inclusion

Sujet protégé par la loi (curatelle ou tutelle)

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • CH Perpignan

    Adresse :

    20 avenue du Languedoc
    66000 PERPIGNAN
    France

  • CHI Fréjus Saint-Raphaël

    Adresse :

    240 avenue Saint Lambert CS 90110
    83608 FREJUS CEDEX
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Adresse :

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Adresse :

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France

  • CHU Nice - Hôpital Pasteur

    Adresse :

    30 voie Romaine CS 51069
    06001 NICE CEDEX
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    Adresse :

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    Adresse :

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital Purpan

    Adresse :

    Place du Dr Baylac TSA 40031
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • HIA Sainte-Anne

    Adresse :

    2 boulevard Sainte-Anne BP 20545
    83041 TOULON CEDEX9
    France