Prédiction de la réponse à l’Expansion Volémique au cours des Etats de choc par épreuve d’OCclusion téléexpiratoire chez le nouveau-né et le nourrisson

EVEOC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordinateur

LEVY Yael

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation d’une nouvelle méthode diagnostic qui permettra au clinicien de savoir si l’expansion volémique (ou remplissage vasculaire) est nécessaire chez un nourrisson ou un nouveau-né en situation d’état de choc. L’état de choc est une situation clinique fréquente en réanimation néonatale ou pédiatrique pour laquelle il est indispensable et urgent de restaurer rapidement un état cardio-circulatoire satisfaisant afin que l’enfant soit correctement oxygéné. La restauration d’un état cardio-circulatoire satisfaisant passant précocement par une restauration de la volémie sanguine via une expansion volémique ou plus communément appelé remplissage vasculaire. Le remplissage vasculaire permet d’augmenter le volume avec lequel le cœur va se remplir puis éjecter le sang aux différents organes. Néanmoins, il n’existe pas de critère prédictif efficace, permettant de savoir si une expansion volémique est indispensable. Or il est délétère pour le patient de réaliser une expansion volémique lorsque cela n’est pas nécessaire. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 40 nourrissons ou nouveau-nés hospitalisés en réanimation pédiatrique à l’hôpital Armand Trousseau et en état de choc (c'est-à-dire une situation de détresse circulatoire) nécessitant une expansion volémique.

Critères d'inclusion:

  • Nouveau-né et nourrisson de moins  de 2 ans.
  • Né à terme ou proche du terme (> 36 semaines d'aménorrhée).
  • Hospitalisé en réanimation pédiatrique et néonatale.
  • Nécessitant l'utilisation d'une ventilation mécanique invasive.
  • En état de choc défini par une dysfonction cardio-circulatoire associant une hypotension artérielle, une altération de la perfusion des organes, une ou plusieurs dysfonctions d'organes ou un besoin en vasopresseurs. Signes cliniques retenus : fréquence cardiaque ≥ 90ème percentile associée à au moins un signe d'hypoperfusion périphérique représenté par un temps de remplissage capillaire ≥ 3sec, ou la présence de marbrures ou d'une froideur des extrémités ou un débit urinaire ≤ 0,5ml / kg / h ou des troubles de la conscience.
  • Le praticien en charge du patient a décidé de réaliser une expansion volumique.

Critères d'exclusion:

  • Toute situation hémodynamique clinique grave et urgente dont la prise en charge serait retardée par l'inclusion dans le protocole.
  • Patient atteint d'une cardiopathie congénitale non opérée.
  • Patient en ventilation spontanée ou non invasive ou présentant des cycles ventilatoires spontanés en ventilation invasive.
  • Patient en arrêt cardiaque prolongé (> 5min) ou réfractaire.
  • Patient sous oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle.
  • Refus des titulaires de l'autorité parentale 

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France