Prédiction de la réponse à l’Expansion Volémique au cours des Etats de choc par épreuve d’OCclusion téléexpiratoire chez le nouveau-né et le nourrisson

EVEOC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

LEVY Yael

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation d’une nouvelle méthode diagnostic qui permettra au clinicien de savoir si l’expansion volémique (ou remplissage vasculaire) est nécessaire chez un nourrisson ou un nouveau-né en situation d’état de choc. L’état de choc est une situation clinique fréquente en réanimation néonatale ou pédiatrique pour laquelle il est indispensable et urgent de restaurer rapidement un état cardio-circulatoire satisfaisant afin que l’enfant soit correctement oxygéné. La restauration d’un état cardio-circulatoire satisfaisant passant précocement par une restauration de la volémie sanguine via une expansion volémique ou plus communément appelé remplissage vasculaire. Le remplissage vasculaire permet d’augmenter le volume avec lequel le cœur va se remplir puis éjecter le sang aux différents organes. Néanmoins, il n’existe pas de critère prédictif efficace, permettant de savoir si une expansion volémique est indispensable. Or il est délétère pour le patient de réaliser une expansion volémique lorsque cela n’est pas nécessaire. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 40 nourrissons ou nouveau-nés hospitalisés en réanimation pédiatrique à l’hôpital Armand Trousseau et en état de choc (c'est-à-dire une situation de détresse circulatoire) nécessitant une expansion volémique.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.