première étude chez l’homme (first-in-human), en ouvert, de phase 1/2, évaluant l’innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire de stp938, un inhibiteur du ctps1, chez des patients adultes atteints de lymphomes à cellules b et à cellules t récidivants ou réfractaires

Principaux critères d'inclusion:

• Consentement éclairé signé et daté, et capable de se conformer aux procédures de l'étude et à toute autorisation requise localement.
• Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus.
• Patients en rechute/réfractaire présentant un diagnostic histologiquement confirmé de lymphome à cellules B ou T
• Doit avoir reçu au moins 2 traitements systémiques antérieurs et aucune option thérapeutique connue pour son bénéfice clinique
• Doit avoir une maladie mesurable selon la classification du lymphome de Lugano, à l'exception du lymphome cutané à cellules T (CTCL) qui est mesuré par la Société internationale des lymphomes cutanés (ISCL)/ Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC).
• Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
• Espérance de vie > 3 mois selon l'évaluation du chercheur.
• Fonction organique adéquate (moelle osseuse, fonction hépatique, fonction rénale et coagulation).
• Toutes les toxicités (sauf l'alopécie) résultant de traitements ou procédures anticancéreux antérieurs doivent être revenues à ≤1 ou revenir aux niveaux de base avant l'inscription.

Principaux critères d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer ou hommes ne souhaitant pas se conformer aux exigences en matière de contraception.
• Méningite carcinomateuse connue ou atteinte du système nerveux central (SNC) associée à un lymphome.
• Malignité active dans les 2 ans suivant l'inscription à l'étude
• Radiothérapie ou résection chirurgicale de leur lymphome antérieure sans aucun autre site mesurable en dehors du champ de radiation ou sujets ayant déjà reçu une radiothérapie ou une résection chirurgicale de leur lymphome ≤ 2 semaines auparavant à la première dose du médicament à l'étude.
• Cancer systémique traitements, traitements dirigés par anticorps monoclonaux, autres agents expérimentaux dans les 4 semaines précédant l'inscription, ou 5 demi-vies depuis la fin du traitement expérimental précédent, la durée la plus courte étant retenue.
• Maladie intercurrente non contrôlée.
• Sujets immunodéprimés présentant un risque accru d'infections opportunistes ou des antécédents d'infection opportuniste au cours des 12 derniers mois.
• Infection active ou chronique connue par le virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C active (VHC).
• Sujets ayant reçu un vaccin vivant dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude ou pendant participant à l'étude.
• Sujets dont l'intervalle QT a été corrigé >470 ms sur la base de la moyenne des résultats de l'électrocardiogramme (ECG) en trois exemplaires lors de la visite de dépistage en utilisant l'intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la méthode de Fridericia (QTcF).
• Sujets ayant reçu un vaccin contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère ≤ 3 semaines avant l'administration du médicament à l'étude.