Prévention de la dépression périnatale par dépistage simple durant la première consultation à la maternité : un essai contrôlé randomisé en cluster

PREVIDEPP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

DUBERTRET Caroline

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Louis Mourier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? Nous vous proposons de participer à une étude placée sous la responsabilité du Professeur C. Dubertret (C.H.U. Louis Mourier – 92700 Colombes) intitulée : “ Prévention de la dépression périnatale par dépistage simple durant la première consultation à la maternité : un essai contrôlé randomisé en cluster ”. La dépression périnatale, c’est-à-dire survenant pendant la grossesse ou dans les mois suivant l’accouchement, est aujourd’hui une pathologie fréquente et mal dépistée. La recherche sur cette maladie pourrait aider à mieux comprendre son développement et apporter de l’aide aux jeunes mères qui en souffrent. Cette recherche porte sur le dépistage de la dépression périnatale par un questionnaire simple durant la première consultation à la maternité.Notre hypothèse est que l'identification précoce de la vulnérabilité chez les femmes enceintes peut permettre à l'équipe clinique d'offrir des soins psychologiques et psychosociaux adéquats pendant la grossesse, et ainsi de réduire la dépression périnatale chez ces femmes. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 4471 femmes accouchant dans une des maternités participant au projet. 2) En quoi consiste la recherche ? Si vous acceptez de participer à l’étude, en fonction du résultat d’un tirage au sort, vous aurez éventuellement à répondre à un questionnaire de dépistage de moins de 5 minutes. Quel que soit le résultat du tirage au sort, vous aurez un entretien d’une durée d’une demi-heure avec un psychologue lors de votre séjour à la maternité après l’accouchement. Il évaluera, en particulier, vos antécédents personnels et familiaux. Vous aurez également un prélèvement salivaire pour le dosage de l’ocytocine. Ce prélèvement servira également à la réalisation d’analyses génétiques, uniquement si vous l’acceptez spécifiquement. Enfin, un second entretien téléphonique durant au plus 15 minutes est prévu 8 semaines après l’accouchement avec un psychologue.

Critères d'inclusion:

  • Femmes adultes
  • Entre 10 et 24 semaines de grossesse
  • Maîtrise du français écrit et parlé (peut comprendre un questionnaire auto-administré) ;
  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Consentement éclairé obtenu

Critères d’exclusion :

  • Schizophrénie
  • Etat physique et intellectuel incompatible avec une évaluation clinique
  • Personnes incapables de donner leur consentement
  • Majeurs incapables (, tutelle, curatelle)
  • Personne privée de sa liberté
  • Patient bénéficiant de l'AME (aide médicale d'État)
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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