Prévention des dysfonctionnements d'organes et de la mortalité par le suivi de l'administration d'opioïdes et d'hypnotiques chez les patients à haut risque postopératoire. Une étude randomisée contrôlée multicentrique.

OPTI-TWO

Promoteur

CHU Saint-Etienne

Investigateur coordonnateur

CHARIER David

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Contexte et justification de la recherche / Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? En raison des antécédents médicaux, de la lourdeur de la chirurgie et de l’anesthésie, certaines complications (rénales, cardiaques ou neurologiques en particulier) pourraient survenir dans les suites de l’opération. L'hypotension peropératoire (baisse de tension survenant pendant l’opération) est une situation courante. Cette hypotension peut entrainer des complications postopératoires en particulier chez les patients à haut risque subissant une chirurgie majeure. L'hypotension peropératoire est en partie liée à l'anesthésie, et dépend principalement des doses de médicament administrées pendant l’anesthésie. Deux catégories de médicaments sont principalement utilisées en anesthésie : - les hypnotiques (responsable de la sédation, c’est-à-dire de la profondeur du sommeil), - et les opïoides (responsable de l’analgésie, c’est-à-dire de la suppression de la douleur). Notre étude propose une optimisation du suivi de la profondeur de la sédation (la profondeur du sommeil) et de la profondeur de l’analgésie (suppression de la douleur) lors d’une anesthésie générale pour une chirurgie à risque. L’administration des médicaments anesthésiques (hypnotique ou opioïde) sera guidée grâce à cette optimisation. A ce jour, l'effet bénéfique de l’optimisation du suivi des 2 composantes de l’anesthésie (sédation et analgésie) n’a pas été démontré. Cette optimisation de l’anesthésie permettrait de réduire la consommation des médicaments anesthésiques (hypnotiques et opioïdes) et le nombre de complications post-opératoires. En quoi la recherche consiste-t-elle ? Nous souhaitons évaluer l’effet d’une optimisation de l’anesthésie (ajout du suivi de la profondeur de la sédation, et du suivi de la profondeur de l’analgésie) par rapport à une anesthésie habituelle sur la diminution des complications post-opératoires rénales, cardiaques et neurologiques durant les 30 jours suivant la chirurgie Il est prévu d’inclure 1132 patients dans 14 centres sur le territoire national.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

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