Protection vaccinale Anti-Covid-19 portant sur les enfants Immunodéprimés (1 à 15 ans) atteints de leucémie aiguë et leur Fratrie (de 5 à 15 ans). Essai de Phase I-II évaluant la tolérance et l’Immunogénicité humorale et Cellulaire post-vaccinale

À propos

Les enfants traités pour une leucémie aiguë peuvent présenter des formes rares et graves de l’infection Covid-19. Cette recherche vise à évaluer la tolérance et l’efficacité du vaccin anti-COVID-19 à ARNm (COMIRNATY®, Pfizer) chez les enfants atteints de leucémies. Les études réalisées chez les adultes sains et les enfants de 12 ans et plus ont montré une remarquable efficacité de ce vaccin contre les formes graves d’infection COVID-19. Par ailleurs, cette vaccination est désormais recommandée à tous les adultes atteints de leucémie aiguë. Chez l’enfant atteint de leucémie, la tolérance du vaccin et la meilleure dose nécessaire pour avoir une protection efficace ne sont pas connues. Le but de cette recherche est d’évaluer si ce vaccin sera bien toléré chez les enfants traités pour une leucémie aigüe et si celui-ci sera efficace pour réduire le risque d’infection grave. Il évaluera aussi si une stratégie de vaccination familiale (frère(s) et sœur(s) de 12 à 15 ans vivants sous le même toit) peut réduire le risque d’infection grave chez l’enfant traité pour une leucémie. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 enfants présentant une leucémie aiguë en cours de traitement (ou dont le traitement est arrêté depuis moins de 6 mois), suivis dans le service d’Hématologie et d’Oncologie pédiatrique de l’hôpital Armand Trousseau et/ou dans le service d’Hémato-Immunologie pédiatrique de l’hôpital Robert Debré, établissements de l’AP-HP, ainsi que 50 frère(s) et sœur(s) de 12 à 15 ans du foyer familial (vivant sous le même toit).