QALHYPO Qualité de vie et dimensions psychosociales chez les enfants présentant un déficit hypophysaire congénital ou acquis

QALHYPO

Promoteur

AP-HM

Investigateur coordonnateur

CASTETS, Sarah

Centre coordonnateur

Assistance publique - Hôpitaux de Marseille

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Nous réalisons une étude dans le service de pédiatrie dans lequel votre enfant est suivi, et nous vous proposons d’y participer. Cette étude a pour but de mieux connaître les répercussions psychosociales de la maladie de votre enfant ainsi que les conséquences sur sa vie quotidienne. Il s’agit d’une étude de la qualité de vie des enfants présentant un ou plusieurs déficits hypophysaires. Cette qualité de vie se mesure par un questionnaire. Nous chercherons tout ce qui peut avoir un impact sur le bien-être, dans de but de mieux prendre en charge les enfants qui ont cette pathologie l’avenir. Ce sont donc des informations qui sont tout aussi importantes pour nous que les paramètres médicaux que surveille son médecin à chaque consultation. Nous vous proposerons, ainsi qu’à votre enfant suivi dans le service, de répondre à un questionnaire lors d’une venue à l’hôpital. Les questions porteront sur le ressenti de votre enfant sur son état de santé, sa fatigue physique et cognitive, son parcours scolaire et social, ses interactions avec ses professeurs et camarades, ses activités et loisirs. Cela durera environ 20-30 minutes. Les réponses aux questions seront confidentielles, elles ne seront pas lues par le reste de votre famille et ne seront communiquées qu’aux responsables de l’étude. Si vous ne souhaitez pas répondre à certaines des questions qui vous seront posées, vous serez libre de les passer.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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