Qualité de vie et activité physique des enfants ayant une maladie rythmique héréditaire ou une cardiomyopathie d’origine génétique : l’étude multicentrique prospective contrôlée

QUALI-MYORYTHM

Promoteur

CHU Montpellier

Investigateur coordinateur

AMEDRO Pascal

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Montpellier

Population

Patients et sujets sains

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Nous souhaitons évaluer la qualité de vie et l’activité physique des enfants ayant une maladie rythmique héréditaire ou une cardiomyopathie d’origine génétique, comparativement à des enfants sains issus de la population générale. Nous évaluerons également les paramètres sociodémographiques, cliniques et paracliniques potentiellement associés à la qualité de vie de ces enfants. Cette recherche se déroulera dans plusieurs établissements hospitaliers. Elle est coordonnée par le service de cardiologie pédiatrique et congénitale du CHU de Montpellier. Au total plus de 100 patients ayant une maladie rythmique héréditaire ou une cardiomyopathie d’origine génétique âgés de 6 à 18 ans et plus de 100 enfants sains de même âge participeront à cette recherche. Les participants seront inclus au cours d’une consultation de suivi habituelle (patients malades) ou de bilan cardiaque nécessitant un test d’effort (patients sains) et devront remplir les questionnaires à l’étude (questionnaires de qualité de vie et questionnaires de l’activité physique) et un actimètre (dispositif de mesure de l’intensité de l’activité physique et la dépense énergétique) leur sera ensuite remis pour une durée deux semaines. Le bilan cardiologique habituel de votre enfant (ou de l’enfant dont vous êtes le représentant légal) comporte une consultation de cardiologie, un électrocardiogramme (ECG), une échocardiographie, un test d’effort cardio-respiratoire et, si besoin, une IRM cardiaque. Dans le cadre de cette recherche, nous analyserons les données issues de ces examens, de façon anonyme.

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 6 à 18 ans.
  • Groupe 1 : Patients présentant une arythmie cardiaque héréditaire (syndrome du QT long, syndrome de Brugada, tachycardie ventriculaire polymorphe catécholaminergique ou dysplasie ventriculaire droite arythmogène), ou ceux présentant une cardiomyopathie héréditaire (cardiomyopathie hypertrophique, dilatée ou restrictive).
  • Groupe 2 : Enfants ayant un bilan tout à fait normal, adressés à la consultation de cardiologie pédiatrique pour un symptôme fonctionnel non sévère lié à l'exercice (souffle, palpitation ou dyspnée) ou pour un certificat médical sportif.
  • Consentement éclairé des parents ou tuteurs légaux, et assentiment oral des enfants

Critères d'exclusion:

  • Patients qui ne sont pas en mesure de comprendre ou de remplir les questionnaires (questionnaires de qualité de vie, d'activité physique et de motivation).
  • Contre-indications absolues pour les Tests d'effort cardio-pulmonaire : fièvre, asthme non contrôlé, insuffisance respiratoire, myocardite ou péricardite aiguë, arythmie non contrôlée provoquant des symptômes ou un compromis hémodynamique, insuffisance cardiaque non contrôlée, embolie pulmonaire aiguë ou infarctus pulmonaire, et enfants présentant une déficience mentale entraînant une incapacité à coopérer.
  • Groupe 2 : Enfants souffrant d'une maladie chronique, d'une affection médicale (cardiaque, neurologique, respiratoire, musculaire ou rénale) ou d'un traitement médical, et ceux nécessitant une consultation médicale spécialisée supplémentaire.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France