Qualité de vie et activité physique des enfants ayant une maladie rythmique héréditaire ou une cardiomyopathie d’origine génétique : l’étude multicentrique prospective contrôlée

QUALI-MYORYTHM

Promoteur

CHU Montpellier

Investigateur coordonnateur

AMEDRO Pascal

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Montpellier

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Nous souhaitons évaluer la qualité de vie et l’activité physique des enfants ayant une maladie rythmique héréditaire ou une cardiomyopathie d’origine génétique, comparativement à des enfants sains issus de la population générale. Nous évaluerons également les paramètres sociodémographiques, cliniques et paracliniques potentiellement associés à la qualité de vie de ces enfants. Cette recherche se déroulera dans plusieurs établissements hospitaliers. Elle est coordonnée par le service de cardiologie pédiatrique et congénitale du CHU de Montpellier. Au total plus de 100 patients ayant une maladie rythmique héréditaire ou une cardiomyopathie d’origine génétique âgés de 6 à 18 ans et plus de 100 enfants sains de même âge participeront à cette recherche. Les participants seront inclus au cours d’une consultation de suivi habituelle (patients malades) ou de bilan cardiaque nécessitant un test d’effort (patients sains) et devront remplir les questionnaires à l’étude (questionnaires de qualité de vie et questionnaires de l’activité physique) et un actimètre (dispositif de mesure de l’intensité de l’activité physique et la dépense énergétique) leur sera ensuite remis pour une durée deux semaines. Le bilan cardiologique habituel de votre enfant (ou de l’enfant dont vous êtes le représentant légal) comporte une consultation de cardiologie, un électrocardiogramme (ECG), une échocardiographie, un test d’effort cardio-respiratoire et, si besoin, une IRM cardiaque. Dans le cadre de cette recherche, nous analyserons les données issues de ces examens, de façon anonyme.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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