Recherche de biomarqueurs plasmatiques associés à la fatigue chez des patients thrombopéniques
FAGPLAQ
AP-HP
URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)
AJZENBERG Nadine
AP-HP - Hôpital Bichat
Patients et sujets sains
Inclusions en cours
À propos
1. Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Malgré des progrès récents, les connaissances sur cette maladie restent incomplètes. La thrombopénie est un trouble de santé où le nombre de plaquettes dans le sang est trop bas (moins de 150 milliards par litre). Les plaquettes sont des cellules importantes pour la coagulation du sang. La thrombopénie peut être causée par des anomalies dans la moelle osseuse qui produisent moins de plaquettes, ou par des situations où les plaquettes sont détruites trop rapidement, parfois par le propre système immunitaire de la personne, ou stockées dans la rate. Beaucoup de personnes atteintes de cette maladie se sentent très fatigués, mais on ne sait pas encore exactement pourquoi. Une idée est que les plaquettes contiennent des substances (comme le facteur neurotrophique dérivé du cerveau ou BDNF) qui aident les neurones du cerveau à survivre, à bien fonctionner, et à se connecter les uns aux autres. Le BDNF est important pour la mémoire, l'intelligence et la protection des neurones. Ce projet cherche à vérifier si les substances comme le BDNF, libérées par les plaquettes, peuvent expliquer la fatigue des personnes ayant une thrombopénie et si cette fatigue dépend de la cause de la thrombopénie 2. En quoi la recherche consiste-t-elle ? Cette recherche a pour objectif de déterminer si la fatigue chez les adultes ou les enfants ayant une thrombopénie (due à des problèmes génétiques ou auto-immuns) est liée à une baisse du BDNF circulant dans leur sang. Cette recherche est une recherche interventionnelle avec des risques et des contraintes minimes. Elle bénéficie d’un financement public de l’ANR (Agence Nationale de la Recherche) Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 200 personnes (100 adultes et 100 enfants) présentant une thrombopénie et pris en charge dans des établissements de soins, situés à Paris (hôpitaux Bichat, Trousseau, Robert-Debré et Saint-Louis). Les analyses sur des prélèvements sanguins seront analysées à l’unité Inserm UMR_S1140 puis 1144 à la faculté de Pharmacie de l’Université Paris Cité ainsi que dans le service d’hématologie biologique de l’hôpital Lariboisière. Cette recherche prévoit également la participation de 80 adultes sains afin de comparer les résultats des patients adultes à ceux des volontaires sains. La durée prévisionnelle de la recherche est de 3 années et votre participation sera de 1 heure au maximum. La durée de la recherche pourra être prolongée si le nombre de patients nécessaires à celle-ci n’a pas été atteint ; néanmoins, votre durée de participation restera inchangée.
Critères d'inclusion des patients (adultes ou mineurs) :
- Patients présentant une thrombocytopénie constitutionnelle ou auto-immune (purpura thrombopénique immunologique chronique ou persistant après la dernière administration de traitement ≥ 3 semaines) (numération plaquettaire < 150×109/L) déjà diagnostiquée.
- Patient non traité et ne recevant pas d'inhibiteur de la recapture de la sérotonine ou de la noradrénaline ou de traitement antithrombotique (antiplaquettaire ou anticoagulant) dans les 10 jours précédents l'inclusion.
- Patients affiliés à la sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
- Patient suivis en consultation dans l'un des services d'hématologie recruteurs
- Patient (ou parent) ayant reçu une explication détaillée du projet de recherche et ayant donné son accord en signant le formulaire de consentement avant toute procédure spécifique à la recherche.
Critères d'inclusion pour les volontaires sains :
- Témoins adultes sains appariés selon l'âge (± 5 ans) et le sexe avec les patients inclus
- Volontaires non thrombocytopéniques et ne recevant pas d'inhibiteur de la recapture de la sérotonine ou de la noradrénaline ou de traitement antithrombotique (antiplaquettaire ou anticoagulant) dans les 10 jours précédents l'inclusion.
- Affiliation à la sécurité sociale (bénéficiaire ou cessionnaire)
- Adultes ayant reçu une explication détaillée du projet de recherche et ayant donné leur consentement en signant le formulaire de consentement avant toute procédure spécifique à la recherche.
Critères de non-inclusion des patients (adultes et mineurs) :
- Patients adultes sous protection juridique (tutelle ou curatelle)
- Patients thrombocytopéniques traités par antithrombotiques, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline
- Patients mineurs pesant moins de 20 kg
Critères de non-inclusion pour les témoins adultes sains :
- Volontaires adultes sains sous protection juridique (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice).
- Femmes enceintes
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon
Adresse :26 avenue du Dr Arnold Netter
75571 PARIS CEDEX12
France
AP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Robert Debré
Adresse :48 boulevard Serrurier
75019 PARIS
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
France