Recherche et Suivi des déterminants de l’évolution et des complications des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin traitées ou non par immunosuppresseurs

SUIVITHEQUE 2

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordinateur

SOKOL Harry

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur la Maladie de Crohn (MC) et la Rectocolite Hémorragique (RCH) qui sont les deux types principaux des Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI). Malgré une recherche intense, les causes précises de ces maladies ne sont pas encore parfaitement comprises. D’autre part, l’un des principaux problèmes dans la prise en charge des patients atteints de ces maladies est l’identification de facteurs pronostiques. En effet, s’il était possible de prédire l’évolution de la maladie d’un patient donné ainsi que les principales complications de la maladie ou de son traitement, une stratégie de prise en charge personnalisée pourrait être mis en place très tôt et donc vous profiter au maximum. Nous avons donc entrepris de rechercher des facteurs pronostiques biologiques de l’évolution de la Maladie de Crohn et de la Rectocolite Hémorragique sous traitement.

Critères d'inclusion:

Pour tous les patients et les sujets témoins

  • Personne capable de donner un consentement libre et éclairé.
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Bénéficiaire d'un régime de protection sociale ou ayant droit (hors AME).
  • Consultation dans le service de gastro-entérologie et nutrition de l'hôpital Saint-Antoine.

Patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin ( MICI):

- Patients atteints de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique dont le diagnostic a été établi ou confirmé dans le service de gastro-entérologie et nutrition de l'hôpital Saint-Antoine.

Sujets "contrôle du microbiote" :

- Sujets sains vus en consultation à titre préventif ou dans le cadre de dons de selles pour la transplantation de microbiote fécal

Sujets "contrôle endoscopique" :

Sujets ayant une indication médicale pour une endoscopie digestive avec biopsies :

  • Pour l'endoscopie supérieure : symptômes digestifs supérieurs modérés à type d'épigastralgie ou de pyrosis.
  • Pour la coloscopie : symptômes digestifs modérés évoquant un syndrome de l'intestin irritable ou un dépistage du cancer colorectal.

Critères d'exclusion:

Pour tous les patients et les sujets témoins

  • Sujets sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
  • Sujets ne parlant pas le français.

Patients atteints de MICI :

- Préparation du côlon dans les 6 semaines précédant le prélèvement des selles (les selles peuvent être prélevées soit avant la coloscopie, soit au moins 6 semaines après).

Sujets "contrôle endoscopique" et "contrôle microbiote" :

  • Sujet souffrant d'une maladie chronique
  • Antibiotiques pris dans les 6 semaines précédant l'endoscopie
  • Antibiotiques ou préparation colique pris dans les 6 semaines précédant le prélèvement des selles (les selles peuvent être prélevées soit avant la coloscopie, soit au moins 6 semaines après).
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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