Rééducation spécifique des voies aériennes supérieures dans le syndrome d’apnées obstructives du sommeil modéré : essai contrôlé randomisé

SAOSGENIO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

PICARD-DUBOIS Diane

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’impact d’une rééducation spécifique sur le syndrome d’apnées obstructives du sommeil modéré (Index Apnée-Hypopnée, IAH, à 3 mois et 6 mois). Il s’agit d’une étude comparative, randomisée (comportant un tirage au sort), en aveugle. En aveugle signifie que seul l’orthophoniste réalisant le tirage au sort et l’explication des séances de rééducation aura connaissance du résultat du tirage au sort et des exercices que vous aurez à réaliser. Cet orthophoniste sera désigné dans la suite de ce document par le terme « Orthophoniste en ouvert » et il pourra être assisté par un technicien de la recherche (TEC) également en ouvert. Les personnes en charge des évaluations à 3 et 6 mois ne savent pas quels exercices vous réalisez et vous ne devrez pas leur en parler pour ne pas influencer leur évaluation. Ces personnes seront désignées ci-après par les termes « Médecin ou orthophoniste en aveugle » Les patients participants à cette recherche seront répartis en 2 groupes selon les types d’exercices orthophoniques qu’ils feront. Ces exercices dureront environ 6 minutes et seront à réaliser tous les jours pendant 3 mois. Pour ne pas fausser les résultats de la recherche, nous ne pouvons pas vous décrire plus précisément maintenant ces exercices mais ils vous seront expliqués en détail plus tard. Dès votre accord signé, un tirage au sort déterminera votre groupe d’exercices.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

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