Registre sur l'électrochimiothérapie percutanée

RESPECT

Promoteur

Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe (CIRSE)

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

RESPECT est une investigation clinique d'observation qui vise à recueillir des informations auprès de différents centres de santé en Europe sur l'utilisation d'une procédure appelée électrochimiothérapie percutanée (pECT) pour le traitement du cancer du foie. L’électrochimiothérapie est un traitement pour combattre les tumeurs qui combine l’utilisation d'un courant électrique à des médicaments anticancéreux (chimiothérapie) afin d'améliorer leur pénétration dans les cellules malignes et de traiter plus efficacement la tumeur. Le mot percutanée signifie qu'elle se réalise à travers la peau, sans avoir besoin de chirurgie. L'objectif de RESPECT est d'élargir nos connaissances sur le traitement des néoplasmes hépatiques par électrochimiothérapie percutanée en fournissant des preuves de son efficacité, de sa sécurité et de son impact sur la qualité de vie d'une population de patients atteints d'un cancer du foie. Ces informations permettront d'améliorer les soins aux patients à l'avenir. Vous avez été invité(e) parce que vous avez un cancer du foie à traiter par électrochimiothérapie percutanée. En acceptant de participer à RESPECT, vous acceptez que des informations vous concernant, en lien avec votre traitement d'électrochimiothérapie percutanée, soient envoyées à une base de données où elles seront stockées en toute sécurité. Les informations relatives à votre traitement par électrochimiothérapie percutanée seront recueillies avant et juste après le traitement. En outre, si votre médecin demande des visites de suivi, les données de ces visites seront également collectées pour l'investigation clinique. Les données des visites de suivi seront collectées pendant un maximum de 3 ans. Il vous sera demandé à plusieurs reprises (avant et après le traitement) si vous souhaitez remplir deux questionnaires : l'un pour évaluer votre qualité de vie liée à la santé et l'autre pour évaluer la douleur que vous ressentez. Il vous sera proposé de remplir ces deux questionnaires soit sur un support papier, soit de fournir les réponses aux questions à votre médecin par téléphone Ce sont les seules contraintes rajoutées par l’investigation clinique. Néanmoins, le remplissage de ces questionnaires se fait toujours sur la base du volontariat.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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