Réponse au traitement par CAR T-Cells chez des patients atteints d’une hémopathie maligne lymphomes, LAL, MM) en fonction des caractéristiques de la tumeur

BIOCART-HM

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

THIEBLEMONT Catherine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’analyse de la tumeur et de son microenvironnement, chez des patients atteints d’une hémopathie maligne, avant et après traitement par CAR-T Cells (immunothérapie fabriquée à partir de vos propres lymphocytes T), reliée au taux de réponse complète 3 mois après le traitement. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 600 patients présentant un lymphome, une leucémie aiguë lymphoblastique ou un myélome multiple, dans un établissement de soins AP-HP, l’hôpital Saint Louis, situés à Paris.

Critères d'inclusion:

  • patient atteint d'une tumeur hématologique maligne (Lymphome, Leucémies Aiguës Lymphoblastiques , Myélome Multiple )
  • patient intégré dans un programme de traitement par cellules CAR-T
  • patient âgé de 15 ans ou plus
  • patient ayant signé un consentement écrit ; ainsi que ses représentants légaux si 'il est âgé de moins 18 ans

Critères d'exclusion:

  • Patient atteint d'une autre hémopathie maligne que le lymphome, la LAL ou le MM
  • Poids du patient 58 kg
  • patient traité par un autre traitement que les cellules CAR-T
  • patient sous tutelle ou curatelle
  • patient non pris en charge par un système de santé
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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